Lediga jobb Search4S Dustgoat AB i Solna

Se alla lediga jobb från Search4S Dustgoat AB i Solna. Genom att välja ett specifikt yrke kan du även välja att se alla lediga jobb i Solna som finns inom det yrket.

Senior Analytical Chemist – Xspray Pharma

Ansök    Aug 12    Search4S Dustgoat AB    Analytisk kemist
Are you a skilled analytical chemist with expertise in HPLC? Do you want to be part of a science-driven, collaborative environment developing the next generation of cancer therapeutics? Join Xspray Pharma and help us improve life for patients around the world. The RoleAs Senior Analytical Chemist, you will take on a key scientific role in a dynamic, growing company with a pipeline of improved kinase inhibitors for cancer treatment. You will work hands-on i... Visa mer
Are you a skilled analytical chemist with expertise in HPLC? Do you want to be part of a science-driven, collaborative environment developing the next generation of cancer therapeutics? Join Xspray Pharma and help us improve life for patients around the world.
The RoleAs Senior Analytical Chemist, you will take on a key scientific role in a dynamic, growing company with a pipeline of improved kinase inhibitors for cancer treatment. You will work hands-on in the lab as well as at the interface between analytical development, pharmaceutical development, clinical, quality, and regulatory strategy.
You will collaborate closely with internal experts and external CDMO partners. Your tasks will range from early-phase method development to late-stage analytical support of products approaching market approval.

Key responsibilities include: Developing and optimising analytical methods, primarily HPLC for small molecules
Planning and performing laboratory work
Evaluating and interpreting data from in-house or CDMO-performed studies
Lead analytical method transfer to CDMOs
Supporting regulatory documentation and contributing to quality assurance
Participating in meetings with project teams and external partners
Advising on scientific strategy and study design


Qualifications PhD in Analytical Chemistry or related field
Hands-on expertise in HPLC and small molecule analysis, including method development
Strong written and spoken English
Interest and knowledge in pharmacokinetics, biopharmaceutics, or related areas
Experience from the pharmaceutical or biotech industry

We’re looking for a scientifically curious and analytically strong individual who thrives on making meaningful contributions. You are proactive, structured, and precise, and you enjoy collaborating closely with others in a flexible and fast-moving environment. Rather than following fixed routines, you’re driven by the opportunity to think critically and improve how things are done.

Contract Details Start date: Dec/Jan 2025/26 or by agreement
Location: Solna (Karolinska Science Park)
Working hours: Full-time with remote work up to 2 days/week
Employment type: Permanent


How to ApplyIf this sounds like your next step, we welcome your application! Interviews are held on a rolling basis. Send your application through the link, not by mail.
For questions, contact: Anna Rennermalm, Recruitment Consultant, Search4S Dustgoat AB. [email protected], +46 70 794 20 05
Last application day: Aug 31 2025

About Xspray PharmaXspray Pharma is a Swedish pharmaceutical company developing improved versions of established cancer drugs using our proprietary RightSize technology. By creating amorphous formulations with enhanced solubility and bioavailability, we offer clinically meaningful improvements for patients.
Our lead product Dasynoc (XS004, dasatinib) is expected to reach the US market in 2025, with additional candidates in development. We are around 30 employees plus consultants. We operate in a collaborative and science-driven culture, where people are encouraged to take initiative and where laughter is part of the daily routine.
Read more at www.xspraypharma.com Visa mindre

Quality Assurance Associate, Xspray Pharma, Solna

Är du apotekare och nyfiken på läkemedelsindustrin? Vill du arbeta inom kvalitetssäkring och farmakovigilans, med produkter i olika faser? Xspray Pharma söker dig som har erfarenhet av att arbeta i en reglerad miljö, är intresserad av farmakovigilans, och vill utvecklas tillsammans med oss! Xspray Pharma är ett innovativt läkemedelsbolag som med hjälp av en unik teknologi utvecklar förbättrade versioner av etablerade cancerläkemedel, vilket gör behandlinga... Visa mer
Är du apotekare och nyfiken på läkemedelsindustrin? Vill du arbeta inom kvalitetssäkring och farmakovigilans, med produkter i olika faser? Xspray Pharma söker dig som har erfarenhet av att arbeta i en reglerad miljö, är intresserad av farmakovigilans, och vill utvecklas tillsammans med oss!
Xspray Pharma är ett innovativt läkemedelsbolag som med hjälp av en unik teknologi utvecklar förbättrade versioner av etablerade cancerläkemedel, vilket gör behandlingarna mer stabila och biotillgängliga för patienter.
Som QA hos oss kommer du att arbeta brett med kvalitetssäkring. Till en början innebär detta främst hantering av reklamationer, avvikelser, ändringar av läkemedlen och dokumentationsgranskningar. På sikt kommer tjänsten även att omfatta ansvar för att koordinera och kvalitetssäkra arbetet inom farmakovigilans.
Detta är ett arbete för dig som vill lära dig nytt, utvecklas, ta initiativ och som vågar utmana dig själv. Till din hjälp har du ett stöttande team av erfarna kollegor.
Vi söker dig som: Har en universitetsutbildning som apotekare, eller likvärdig naturvetenskaplig utbildning.
Har erfarenhet eller utbildning inom GMP
Har utbildning inom farmakovigilans.
Har arbetslivserfarenhet från kvalitetssäkring, t.ex. som läkemedelsansvarig, apotekschef eller QA.
Har flytande engelska i tal och skrift, samt har goda kunskaper i svenska.
Trivs med att samarbeta tvärfunktionellt och är pragmatisk, prestigelös, resultatorienterad och gillar att ta ansvar.

Vill du vara en del av Xspray Pharmas framtid och bidra till att skapa livskvalitetsförbättrande läkemedel för cancerpatienter? Ansök idag och bli en del av vårt engagerade team!
Tjänsten är en fast anställning, heltid, och är lokaliserad i Solna.


Vill du vara med?
Om du är redo att ta dig an denna spännande utmaning, skicka in din ansökan via länken. Rekryteringsprocessen hanteras av Search4S och rekryteringskonsult Anna Rennermalm ([email protected], 070-794 20 05). Ansökningar behandlas löpande, så vänta inte för länge!
Sista ansökningsdag: 30 okt 2024


Mer om Xspray Pharma
Xspray Pharma grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik (RightSizeTM ). År 2011 omstrukturerade Xspray Pharma sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin teknik. Xspray Pharma är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling.
Xspray Pharma har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray Pharma har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter.
www.Xspraypharma.com Visa mindre

Subject Matter Expert datoriserade system, Valneva

Kan du kvalificering av datoriserade system inom läkemedelsindustri och förstår hur användare, utrustning och mjukvara hänger ihop? Vill du dessutom ha en unik roll i ett medelstort läkemedelsföretag, där hela kedjan från råvara till färdig produkt finns på plats i Solna? Bli Subject Matter Expert inom datoriserade system hos Valneva! I rollen arbetar du med datoriserade system på våra två tillverkningsanläggningar i Solna, varav den ena är helt nybyggd. ... Visa mer
Kan du kvalificering av datoriserade system inom läkemedelsindustri och förstår hur användare, utrustning och mjukvara hänger ihop? Vill du dessutom ha en unik roll i ett medelstort läkemedelsföretag, där hela kedjan från råvara till färdig produkt finns på plats i Solna? Bli Subject Matter Expert inom datoriserade system hos Valneva!

I rollen arbetar du med datoriserade system på våra två tillverkningsanläggningar i Solna, varav den ena är helt nybyggd. Du kommer att få möjligheten att jobba med både förbättringsarbete inom ditt område på befintliga system samt vara delaktig vid inköp av nya system. Det är en bred roll som kräver en god överblick över samspelet mellan människa, utrustning och mjukvara. Det händer mycket inom området och du kommer ha stora möjligheter att driva utvecklingsprojekt.

Exempel på ansvar:

- Kravställa datoriserade system vid inköp av ny produktionsutrustning

- Agera tekniskt stöd för ärenden gällande datoriserade system, dataintegritet och automation

- Ta fram protokoll för kvalificering av datoriserade system

- Felsökning av befintliga system

- Identifiera och införa förbättringar av befintliga datoriserade system och processer, så som t.ex. förbättringar som förenklar arbetet för operatörer

- Utföra periodisk granskning av datoriserade system

- Ansvara för / utföra systemunderhåll

- Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredning, CC samt CAPA

- Skapa processer och rutiner för förvaltning av datoriserade system

- Förvalta datoriserade system

Du kommer att arbeta med flera olika system, t.ex. SCADA-system såsom ABB 800xA och Simatic. Arbetet sker enligt GMP, 21 CFR Part 11, GAMP5, och Eudralex Annex 11 samt lokala SOP:ar.

Tjänsten är en fast anställning med Valneva som arbetsgivare. Placering i Solna med möjlighet till hybridarbete. Arbetstiderna är vardagar, dagtid, med möjligheter till flex. Valneva har kollektivavtal.



Kvalifikationer

- Akademisk utbildning inom naturvetenskap eller teknik, eller motsvarande kunskap från arbetslivet

- Flerårig erfarenhet av att arbeta enligt GMP

- Erfarenhet av att förvalta och jobba med datoriserade system i GxP-miljö.

- Vana vid att arbeta enligt 21 CFR Part 11, GAMP5, och EudraLex Annex 11 samt lokala SOP:ar.

- Flerårig erfarenheter av kvalificering av datoriserade system

- God svenska och engelska i tal och skrift

Som SME behöver du ha ett tekniskt intresse, nyfikenhet och en vilja att lösa problem. Du tycker om att ha ett eget ansvarsområde i samarbete med många andra funktioner. Tydlig kommunikation, lyhördhet och förmåga att anpassa sig efter verksamhetens behov är viktigt. Du behöver kunna driva, planera och strukturera ditt arbete självständigt. Vi tror att du gillar att se detaljerna i helheten och arbeta med utvecklingsprojekt.

Är det här du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05, [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 21 april 2024

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

PV/QA, Xspray Pharma, Solna

Ansök    Apr 26    Search4S Dustgoat AB    Biomedicinare
Är du redo att ta nästa steg i din karriär inom läkemedelsbranschen? Vill du vara med och lansera en ny produkt på en internationell marknad? Då är rollen som PV/QA-manager på Xspray Pharma i Solna något för dig! Vad är Xspray Pharma? Xspray Pharma är ett innovativt svenskt läkemedelsföretag som specialiserar sig på formuleringslösningar för att förbättra upptaget av aktiva substanser. Vårt första läkemedel är nära att godkännas på den amerikanska marknad... Visa mer
Är du redo att ta nästa steg i din karriär inom läkemedelsbranschen? Vill du vara med och lansera en ny produkt på en internationell marknad? Då är rollen som PV/QA-manager på Xspray Pharma i Solna något för dig!
Vad är Xspray Pharma?
Xspray Pharma är ett innovativt svenskt läkemedelsföretag som specialiserar sig på formuleringslösningar för att förbättra upptaget av aktiva substanser. Vårt första läkemedel är nära att godkännas på den amerikanska marknaden, och vi söker nu en PV/QA-manager för att stödja vår kommersiella expansion.
Ditt uppdrag
Som PV/QA-manager blir du en central del av vårt team. Du kommer att ansvara för farmakovigilans (PV) och kvalitetssäkring (QA) med fokus på den kommersiella fasen med produkt på marknad från vårt huvudkontor i Solna. Detta innebär att du kommer att:
Vara kontaktperson för PV-frågor gentemot våra amerikanska partners
Hantera kvalitetsklagomål och biverkningar
Ansvara för inspektioner och kommunikation med myndigheter
Delta i riskbedömningar och utveckla vårt kvalitetsledningssystem
Arbeta nära vårt team i USA

Vad erbjuder vi?
En spännande möjlighet att arbeta med produkter i olika faser, inklusive lanseringsfas, med fokus på läkemedel på marknaden
Ett självständigt arbete med mycket ansvar och med gott om stöd från erfarna kollegor
Möjligheten att forma och utveckla rollen efter dina styrkor
En arbetsplats där innovation och engagemang värderas högt

Vem söker vi?
Vi söker dig som har:
En akademisk examen inom naturvetenskap eller motsvarande
Arbetslivserfarenhet inom både PV och QA för marknadsförda läkemedel
Erfarenhet av PV-inspektioner
Utmärkta engelska och svenska språkkunskaper, i tal och skrift
Förmågan att arbeta självständigt och i högt tempo
God kommunikationsförmåga och en positiv attityd

Vill du vara med?
Om du är redo att ta dig an denna spännande utmaning, skicka in din ansökan via länken. Rekryteringsprocessen hanteras av Search4S och rekryteringskonsult Anna Rennermalm ([email protected], 070-794 20 05). Ansökningar behandlas löpande, så vänta inte för länge!
Sista ansökningsdag 26 maj 2024
Besök Xspray Pharmas hemsida för mer information: www.xspraypharma.com.
Mer om Xspray
Xspray grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik och uppskalning. År 2011 omstrukturerade Xspray sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin RightSizeTM teknik. Xspray är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling.
Xspray har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter.
www.Xspraypharma.com Visa mindre

Senior QA Manager, Xspray Pharma

Ansök    Apr 26    Search4S Dustgoat AB    Biomedicinare
Är du redo att ta steget in i en roll där din expertis inom QA kan göra verklig skillnad? På Xspray Pharma i Solna söker vi en erfaren Senior Quality Assurance Manager som vill vara en del av vårt spännande äventyr med utveckling av förbättrade läkemedel och steget till vår första produkt på den amerikanska marknaden. Om rollen Som Senior Quality Assurance Manager på Xspray har du en avgörande roll i att säkerställa att våra läkemedel uppfyller de högsta ... Visa mer
Är du redo att ta steget in i en roll där din expertis inom QA kan göra verklig skillnad? På Xspray Pharma i Solna söker vi en erfaren Senior Quality Assurance Manager som vill vara en del av vårt spännande äventyr med utveckling av förbättrade läkemedel och steget till vår första produkt på den amerikanska marknaden.
Om rollen
Som Senior Quality Assurance Manager på Xspray har du en avgörande roll i att säkerställa att våra läkemedel uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna. Du kommer att arbeta från utvecklingsfasen till kommersiell lansering, och samarbeta med internationella partners, kontraktstillverkare och myndigheter. Ditt ansvar sträcker sig över olika områden, inklusive riskanalyser, granskning av kvalitetsdokumentation under utveckling av nya läkemedel, ändringshantering, avvikelser och CAPA, samtidigt som du bidrar till att forma vår QA-strategi.
Vad vi erbjuder
Hos Xspray får du arbeta i en dynamisk miljö där flexibilitet och kreativitet värdesätts. Vi erbjuder:
Konkurrenskraftig lön med bonusmöjligheter
30 dagars semester
God pensionsavsättning
Frihet under ansvar med möjlighet till flexibelt arbete
Fast anställning med Xspray som arbetsgivare

Vad vi söker
Vi letar efter en driven person med följande kvalifikationer:
Universitetsutbildning i naturvetenskap eller liknande
Gedigen erfarenhet av QA inom läkemedelsindustrin
Kunskap om GMP och erfarenhet av riskanalyser, ändringshantering, avvikelser och CAPA
Stark kommunikationsförmåga på engelska och svenska

Personliga egenskaper
Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer och hitta rätt kvalitetsnivå. Du är god kommunikatör som kan motivera andra och föra dialog med både interna och externa parter. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan hantera intensiva perioder och möta problem med nyfikenhet.
Sök nu!
Kontakta rekryteringskonsult Anna Rennermalm för mer information, 070-794 20 05, [email protected]. Notera att ansökan skickas via länk, inte via mail.
Vi ser fram emot att höra från dig och kanske välkomna dig till vårt team på Xspray Pharma!
Sista ansökningsdag: 26 maj 2024
Mer om Xspray
Xspray grundades 2003 som ett läkemedelsföretag baserat på företagets patenterade munstycke för partikelteknik och uppskalning. År 2011 omstrukturerade Xspray sin affärsmodell från att bedriva kontraktsforskning och utveckling för andra läkemedelsföretag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på sin RightSizeTM teknik. Xspray är nu ett läkemedelsföretag som fokuserar på att utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda läkemedel, främst protein-kinashämmare (PKI) för riktad cancerbehandling.
Xspray har tillkännagett fyra produktkandidater under utveckling, med en tydlig väg för lansering i USA. Xspray har sitt kontor i Solna. Idag är vi knappt 30 personer anställda samt flertalet konsulter.
www.Xspraypharma.com Visa mindre

Senior kvalitetsingenjör, NorthX Biologics Stockholm

Kan du tillverkning av biologiska läkemedel, cGMP och kvalificering? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar och med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka? NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening... Visa mer
Kan du tillverkning av biologiska läkemedel, cGMP och kvalificering? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar och med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka?

NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening av virus, virusvektorer, plasmider och proteiner. Vi tillverkar i GMP-klassade renrumslokaler.

I den här tjänsten som senior kvalitetsingenjör kommer du att vara anställd i gruppen som arbetar med cellodling, men kommer också att stötta reningsgruppen.

Arbetsuppgifterna innefattar:

- Skriva krav- och designspecifikationer vid inköp av ny utrustning

- Ansvara för valideringsplaner, skriva kvalificeringprotokoll och rapporter

- Planera och genomföra praktiska installations- och funktionstester

- Vara behjälplig vid utredningar som berör GMP utrustning, råvaror och lokaler

- Genomgång och förbättringsarbete inom vårt kvalitetsarbete

- Delta vid tech transfer av processer i våra olika projekt

- Vara med under inspektioner och audits

- Stärka gruppens nivå inom datoriserade system

- Driva mindre projekt och hålla i möten

- Delta i det laborativa arbetet

- Delta i projektmöten med kunder

Som en del i ett mindre företag kommer du att ha stort eget ansvar och möjlighet att påverka. I mötet med olika processer och produkter har du möjlighet till stor egen utveckling i vetenskapens och teknikens framkant.

NorthX Biologics har kollektivavtal. Tjänsten är en tillsvidare heltidstjänst med placering i Solna. Du arbetar dagtid, vardagar. I vissa projekt kan ibland förskjuten arbetstid tillämpas.

Kunskap och erfarenhet:

- Minst BSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning

- Flerårig erfarenhet av användning och kvalificering av GMP utrustning

- Erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel

- Flerårig kunskap och erfarenhet av cGMP

- Flerårig erfarenhet av arbete med avvikelser, CC och/eller CAPA

- Erfarenhet av processutvecklingsarbete inom biologiska läkemedel

- Mycket god förmåga att utrycka sig i tal och skrift både på svenska och engelska

Personliga egenskaper:

- Förmåga att leda andra i möten och projekt

- Bekväm med och intresse för praktiskt arbete

- Strukturerad och självständig i planering och arbete

- Nyfiken och tekniskt intresserad med en helhetssyn och problemlösningsförmåga

- Teamspelare som ser sin roll i ett större sammanhang, är hjälpsam och utan prestige

- Energisk och initiativrik, gillar tempot i en dynamisk arbetsmiljö

- Kommunikativ. Bra på att presentera i tal och skrift för olika målgrupper

Ansökan och kontakt:

I den här rekryteringen samarbetar NorthX Biologics med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Intervjuer och urval sker löpande.

Sista ansökningsdag: ska uppdateras

NorthX Biologics

NorthX Biologics AB, (’NorthX’), med två tillverkningsanläggningar i Sverige och huvudkontor i Matfors, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Tillsammans med Vinnova har NorthX också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Följ med på vår resa. För mer information: www.nxbio.com Visa mindre

Utvecklingsingenjör Downstream Processing, NorthX Biologics Stockholm

Är du ingenjör med goda kunskaper inom downstream processing och gillar utvecklingsarbete? Vill du också jobba i olika kundprojekt med bland annat uppskalning, tech transfer och produktion? NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening... Visa mer
Är du ingenjör med goda kunskaper inom downstream processing och gillar utvecklingsarbete? Vill du också jobba i olika kundprojekt med bland annat uppskalning, tech transfer och produktion?

NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening av virus, virusvektorer, plasmider och proteiner. Vi tillverkar i GMP-klassade renrumslokaler.

Arbetsuppgifterna innefattar:

- Processutveckling, uppskalning och tech transfer av reningsprocesser

- Agera projektledare eller ta rollen som process-specialist

- Planering och utvärdering av material- och utrustningsbehov

- Skriva och granska dokument såsom riskbedömningar, processbeskrivningar och batchprotokoll

- Skriva metoder för ÄKTA och PALL system

- Upphandling, kvalificering och underhåll av utrustning

- Arbeta i GMP-miljö, i högt klassade lokaler, med förberedelsearbete och produktion

- Ansvara för avvikelseutredningar, driva CAPA och ändringsärenden

Som en del i ett mindre företag kommer du att ha stort eget ansvar och möjlighet att påverka. I mötet med olika processer och produkter har du möjlighet till stor egen utveckling i vetenskapens och teknikens framkant.

NorthX Biologics har kollektivavtal. Tjänsten är en tillsvidare heltidstjänst med placering i Solna. Du arbetar dagtid, vardagar, i vissa projekt med förskjuten arbetstid.

Kunskap och erfarenhet:

- Akademisk examen inom relevant tekniskt område, antagligen civilingenjör

- Flerårig erfarenhet av rening av biologiska produkter i labb-, pilot- eller produktionsskala

- Erfarenhet av utvecklingsarbete inom reningsprocesser

- God förmåga att skriva dokument såsom rapporter, riskbedömningar, batchprotokoll, processbeskrivningar och liknande

- God svenska och engelska i tal och skrift

Personliga egenskaper:

- Förmåga att leda andra i rollen som projektledare

- Bekväm med och intresse för praktiskt arbete

- Strukturerad och självständig i planering och arbete

- Nyfiken och tekniskt intresserad med en helhetssyn och problemlösningsförmåga

- Teamspelare som ser sin roll i ett större sammanhang, är hjälpsam och utan prestige

- Energisk och initiativrik, gillar tempot i en dynamisk arbetsmiljö

Ansökan och kontakt:

I den här rekryteringen samarbetar NorthX Biologics med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Intervjuer och urval sker löpande.

Sista ansökningsdag: fredag 15 dec 2023

NorthX Biologics

NorthX Biologics AB, (’NorthX’), med två tillverkningsanläggningar i Sverige och huvudkontor i Matfors, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Tillsammans med Vinnova har NorthX också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Följ med på vår resa. För mer information: www.nxbio.com Visa mindre

Validation Lead, NorthX Biologics Stockholm

Kan du kvalificering och validering av processutrustning för biologisk produktion? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar, med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka? NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterfölj... Visa mer
Kan du kvalificering och validering av processutrustning för biologisk produktion? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar, med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka?

NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening av virus, virusvektorer, plasmider och proteiner. Vi tillverkar i GMP-klassade renrumslokaler.

I den här tjänsten som valideringsledare kommer du att vara anställd i gruppen som arbetar med cellodling, men kommer också att stötta reningsgruppen.



Arbetsuppgifterna innefattar:

- Skriva riskbedömningar, krav- och designspecifikationer vid inköp av ny utrustning

- Ansvara för valideringsplaner, skriva kvalificeringprotokoll och rapporter

- Planera och genomföra praktiska installations- och funktionstester

- Genomgång och förbättringsarbete inom vårt kvalitetsarbete

- Delta vid tech transfer av processer i våra olika projekt

- Vara med under inspektioner och audits

- Driva projekt och hålla i möten

Som en del i ett mindre företag kommer du att ha stort eget ansvar och möjlighet att påverka. I mötet med olika processer och produkter har du möjlighet till stor egen utveckling i vetenskapens och teknikens framkant.

NorthX Biologics har kollektivavtal. Tjänsten är en fast heltidstjänst med placering i Solna. Du arbetar dagtid, vardagar.



Kunskap och erfarenhet:

- Minst BSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning

- Flerårig erfarenhet av validering och/eller kvalificering av GMP utrustning

- Erfarenhet av biologisk produktionsutrustning

- Flerårig kunskap och erfarenhet av GMP

- Flerårig erfarenhet av arbete med avvikelser, CC och/eller CAPA

- Mycket god förmåga att utrycka sig i tal och skrift både på svenska och engelska

Personliga egenskaper:

- Nyfiken och tekniskt intresserad med en helhetssyn och problemlösningsförmåga

- Strukturerad och självständig i planering och arbete

- Teamspelare som ser sin roll i ett större sammanhang, är hjälpsam och utan prestige

- Energisk och initiativrik, gillar tempot i en dynamisk arbetsmiljö

- Förmåga att leda andra i möten och projekt

- Bekväm med och intresse för praktiskt arbete

- Bra på att presentera i tal och skrift för olika målgrupper



Ansökan och kontakt:

I den här rekryteringen samarbetar NorthX Biologics med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Intervjuer och urval sker löpande.

NorthX Biologics

NorthX Biologics AB, (’NorthX’), med två tillverkningsanläggningar i Sverige och huvudkontor i Matfors, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Tillsammans med Vinnova har NorthX också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Följ med på vår resa. För mer information: www.nxbio.com Visa mindre

Operativ processingenjör inom cellodling, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på vaccin är högre än någonsin. Valneva är i full gång med produktion av Dukoral, det drickbara resevaccinet mot kolera. Vi behöver bli en till storskalig cellodlare i produktionen. Har du ett tekniskt praktiskt intresse, har jobbat i reglerad miljö och tycker om att bryta av med administrativa uppgifter? Sök i så fall detta jobb! Arbetsuppgifterna innefattar bland annat: - arbete enligt GMP; Avvikelsehantering, Change Co... Visa mer
Nu reser vi igen och efterfrågan på vaccin är högre än någonsin. Valneva är i full gång med produktion av Dukoral, det drickbara resevaccinet mot kolera. Vi behöver bli en till storskalig cellodlare i produktionen. Har du ett tekniskt praktiskt intresse, har jobbat i reglerad miljö och tycker om att bryta av med administrativa uppgifter? Sök i så fall detta jobb!

Arbetsuppgifterna innefattar bland annat:

- arbete enligt GMP; Avvikelsehantering, Change Control-ärenden, CAPA, att skriva arbetsinstruktioner (SOP:ar) och protokoll.

- instrumentansvar, inklusive validering och kvalificering

- teknisk problemlösning och förbättringsarbete.

- Odling av bakterier (kolera och E coli) i industriell skala, inklusive t.ex provtagning, övervakning, rengöring och in-process analyser

Arbetet sker på dagtid med förskjuten arbetstid. Valneva har kollektivavtal. Tillverkningen sker i renrum med styrsystem 800xA från ABB.

Vill du veta mer om tjänsten, chefen och blivande kollegor? Vi har gjort en websida med mer information, titta gärna på den:

https://search4s.teamtailor.com/pages/processingenjor-cellodling-valneva

Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.

Placering: Solna

Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.

Startdatum: Efter överenskommelse



Kvalifikationer
Tjänsterna passar dig som:

- Har arbetat i reglerad miljö, t.ex. inom läkemedelstillverkning, medicinteknik eller ackrediterat labb med klädregler och ombyte.

- Kan uppdatera dokument på svenska utan större bekymmer. Du kan också läsa och förstå talad engelska

- har god datorvana.

- Förstår tekniska processer och har nyfikenheten och det systematiska arbetssättet som krävs för att felsöka och hitta lösningar på problem.

- Eftergymnasial utbildning eller flerårig erfarenhet från relevant arbete.

- Har förmåga att samarbeta och ha en prestigelös och tydlig kommunikation med kollegorna.

Det är meriterande om du har arbetat med produktion av biologiska läkemedel. Det är också meriterande om du har arbetat med validering och/eller kvalificering.



Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.

Observera att ansökan sker via länk och inte email.

Sista ansökningsdag: 11 oktober 2023. Urval sker löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Processingenjör omgivningshygien, Valneva Solna

Ansök    Sep 14    Search4S Dustgoat AB    Mikrobiolog
Kan du omgivningshygien för aseptisk tillverkning av läkemedel? Vill du arbeta med stort eget ansvar i tvärfunktionella samarbeten? Vill du också växla mellan skrivbordet, mötesrummet och produktionsgolvet så kan det här vara tjänsten för dig! Valneva är ett etablerat, globalt vaccinföretag med flera produkter på marknaden och under utveckling. I Solna tillverkar vi Dukoral, det drickbara resevaccinet mot kolera samt är kontraktstillverkare för externa ku... Visa mer
Kan du omgivningshygien för aseptisk tillverkning av läkemedel? Vill du arbeta med stort eget ansvar i tvärfunktionella samarbeten? Vill du också växla mellan skrivbordet, mötesrummet och produktionsgolvet så kan det här vara tjänsten för dig!

Valneva är ett etablerat, globalt vaccinföretag med flera produkter på marknaden och under utveckling. I Solna tillverkar vi Dukoral, det drickbara resevaccinet mot kolera samt är kontraktstillverkare för externa kunder. I den här tjänsten ansvarar du för omgivningshygien i vår nya anläggning för formulering och fyllning av produkt.

Exempel på ansvarsområden och arbetsuppgifter:



- Praktiskt arbete med klädprover, städprover, partikelmätning, test av ytor med tryckplattor m.m.

- Utbilda och certifiera personal inom produktionshygien, t.ex. klädrutiner

- Skapa, uppdatera och övervaka rutiner och SOPar inom produktionshygien, t.ex. kläder, städning och provtagning

- Sätta upp och schemalägga provtagningspunkter

- Medverkan i kvalificering och validering. Självständig rekvalificering vid uppklassning av lokaler.

- Driva avvikelsehantering inom ansvarsområdet

- Ansvar för att städning av renrum sker korrekt, inklusive kontakt med städföretag

- Driva och delta i förbättringsarbete

Vi har gjort en hemsida för just den här tjänsten där du kan läsa mer om vad jobbet innebär: https://search4s.teamtailor.com/pages/processingenjor-omgivningshygien-valneva-solna

Det praktiska arbetet sker i A-, B- och C-klass.

Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar. Vi är ett mellanstort företag där du både har nära till kompetenta kollegor och får eget självständigt ansvar med goda utvecklingsmöjligheter.

Placering: Solna

Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.

Startdatum: Så snart som möjligt, efter överenskommelse.




Kvalifikationer
Vi söker dig som efter en tid kan arbeta självständigt med planläggning, utbildning och praktiskt utförande av produktionshygien/omgivningshygien samt har en god förståelse för produktionsflöden och mikroorganismer.

Krav:

- Erfarenhet av praktiskt arbete med omgivningshygien, t.ex. klädprover, städprover, partikelmätning, test av ytor med tryckplattor m.m.

- God förståelse för renrumsteknik i högt klassade lokaler.

- Akademisk utbildning innehållande mikrobiologi eller flerårig erfarenhet från likartade arbetsuppgifter med god förståelse för mikrobiologi.

- Erfarenhet av GMP-reglerad verksamhet, dvs läkemedelstillverkning.

- Erfarenhet av att ha arbetat med SOPar, t.ex. granskat och uppdaterat

- Erfarenhet av att ha deltagit i avvikelseutredningar, CAPA, kvalificering och/eller validering

- God svenska i tal och skrift. Förståelse för engelska och tal och skrift.

Tjänsten kräver förmåga att växla mellan att se helhetsflöden, analys av provtagningsdetaljer och praktiskt provtagningsarbete samt samverkan med kollegor i olika funktioner. Vi tror att du gillar att skapa ordning och reda, är tydlig och är bra på att interagera med andra. Du gillar att ta eget ansvar och få saker att hända utan att fastna i fällan att försöka göra allt själv.

Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information
I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kommer att ske löpande så skicka din ansökan snarast. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.

Sista ansökningsdatum: 10 oktober 2023

Skicka ansökan via länk och inte via mail.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Processingenjör formulering och fyllning av vaccin, Valneva Solna

Vill du utvecklas som ingenjör och lära dig läkemedelstillverkning från grunden? Vill du samtidigt få användning av din skarpa hjärna och kunskap för att lösa problem och arbeta med förbättring? Som processingenjör inom Drug Product på Valneva arbetar du sida vid sida med operatörerna i vår anläggning för formulering och fyllning av vaccin. Du kommer att jobba i själva tillverkningen och vara länken mellan operatörer och vårt team med supportingenjörer. D... Visa mer
Vill du utvecklas som ingenjör och lära dig läkemedelstillverkning från grunden? Vill du samtidigt få användning av din skarpa hjärna och kunskap för att lösa problem och arbeta med förbättring?

Som processingenjör inom Drug Product på Valneva arbetar du sida vid sida med operatörerna i vår anläggning för formulering och fyllning av vaccin. Du kommer att jobba i själva tillverkningen och vara länken mellan operatörer och vårt team med supportingenjörer. Det är du som ser till att kommunikationen mellan olika funktioner fungerar. När det dyker upp problem eller utmaningar i produktionen så är du med och löser dem. Du kommer också att jobba aktivt med förbättringsarbete. Eftersom anläggningen är ny och vi dessutom har externa kunder så finns det mycket att göra!

Exempel på ansvarsområden och arbetsuppgifter:



- Delta i löpande produktion inom formulering och fyllning

- Säkerställa leveransförmåga och leveranssäkerhet i process, anläggning och personal.

- Aktivt deltagande i problemlösning och felsökning

- Proaktivt förbättringsarbete

Vi har gjort en hemsida för just den här tjänsten där du kan läsa mer om vad jobbet innebär: https://search4s.teamtailor.com/pages/processingenjor-drug-product-valneva-solna

Arbetet sker i renrum med inslussning och ombyte. Du arbetar vardagar mellan 07.00-15.30, inklusive lunch 30 min, med visst utrymme för flex.

Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar. Vi är ett mellanstort företag där du både har nära till kompetenta kollegor och får eget självständigt ansvar med goda utvecklingsmöjligheter.

Placering: Tomteboda, Solna

Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.

Startdatum: Så snart som möjligt, efter överenskommelse.




Kvalifikationer
Vi söker dig som har ett stort tekniskt intresse och någon erfarenhet av att arbeta praktiskt i reglerad miljö. Antagligen har du en högre teknisk utbildning och har jobbat något inom produktion, på labb eller liknande. Du har god svenska och engelska i tal och skrift.

Tjänsten kräver mycket goda kommunikationsfärdigheter och förmåga att förstå produktionsflöden, människor och teknisk problemlösning. Du behöver vilja ingå i produktionsteamet och verkligen lära dig det praktiska arbetet, samtidigt som du har förmågan att lyfta blicken och hitta möjligheter till utveckling och förbättring.

Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information
I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.

Sista ansökningsdatum: 22 okt 2023

Skicka ansökan via länk och inte via mail. Intervjuer och urval kommer att ske löpande så skicka din ansökan snarast.



Om Valneva

Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Senior Engineer and SME within Downstream Processing, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral. I rollen som Senior Engineer and Subject Matter Expert within Downstream Processing ingår du i gruppen Manufacturing Support & Validation. Du kommer att arbeta med frågor gällande tillverkning av Drug Substance (med fokus på rening av biologiska läkemedel) och säkerställa att krav inom detta område uppfylls. Du kommer ha en driv... Visa mer
Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Subject Matter Expert within Downstream Processing ingår du i gruppen Manufacturing Support & Validation. Du kommer att arbeta med frågor gällande tillverkning av Drug Substance (med fokus på rening av biologiska läkemedel) och säkerställa att krav inom detta område uppfylls. Du kommer ha en drivande roll vid processvalideringar som sker vid exempelvis processförbättringar, ombyggnation eller produktöverföring. Som SME kommer du ge input om produktpåverkan vid avvikelser, Change Controls samt riskbedömningar. I denna roll ingår följande ansvar:

- Stötta tillverkningen av drug substance, med fokus på downstream processing & säkerställa av kraven uppfylls
- Driva avvikelseutredningar, CAPA och CC och bedöma påverkan på produktkvalitet och utbyte
- Vara drivande i processvalideringar och riskgranskningar kopplat till rening av biotekniska produkter vid exempelvis processförbättringar, ombyggnation eller produktöverföring
- Definiera kontrollstrategi för Drug Substance och säkerställa att trendning och utvärdering av tillverkningsprocess och produktkvalitet utförs kontinuerligt
- Deltaga vid technical transfer & inspektioner
- Skriva och implementera nya eller uppdaterade instruktioner (inklusive teoretisk och praktisk utbildning av operatörer)


Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en del tid i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:



https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- Master of Science i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning. PhD är också en lämplig bakgrund
- Flerårig erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel, företrädesvis rening med tekniker såsom kromatografi, filtrering, fällning och centrifugering.
- Djup kunskap och erfarenhet av cGMP
- Erfarenhet av validering
- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av processutveckling, processoptimering och uppskalning
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Senior Engineer & Subject Matter Expert Sterilization, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral. I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation;. Du kommer främst att arbeta med steriliseringsfrågor på Valnevas två anläggningar i Solna. Du kommer att arbeta både med utredningar och förbättringsarbete som rör befintlig steriliseringsutrustning samt vara drivande vid... Visa mer
Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation;. Du kommer främst att arbeta med steriliseringsfrågor på Valnevas två anläggningar i Solna. Du kommer att arbeta både med utredningar och förbättringsarbete som rör befintlig steriliseringsutrustning samt vara drivande vid kravställning och kvalificering av ny steriliseringsutrustning och nya lastbilder.

I denna roll ingår följande ansvar:

- Kravställning och kvalificering av ny steriliseringsutrustning och nya lastbilder
- Felsökning, förbättringsarbete samt rekvalificering av befintlig utrustning.
- Utföra riskanalyser och bedöma hur en ändring påverkar steriliseringsprocesser.
- Att säkerställa att alla steriliseringsprocesser som används vid aseptisk tillverkning på Valnevas två anläggningar i Solna är ”in state of control”.
- Vara delaktig och/eller drivande vid avvikelseutredningar, CAPA samt CC.


- Skriva och implementera tydliga nya eller uppdaterade instruktioner (inklusive teoretisk och praktisk utbildning av operatörer)

Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en hel del tid i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:

https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- MSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning.

- Flerårig erfarenhet av användning av steriliseringsutrustning.

- Flerårig erfarenhet av kvalificering samt re-kvalificering av autoklaver.

- Erfarenhet av att utföra temperaturmappning med KEY Validator (eller likvärdigt system).

- Erfarenhet av tillverkning av läkemedel, medicinteknik eller andra närliggande branscher med hög grad av reglering

- Erfarenhet av att ta fram lastmönster för autoklav.

- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av aseptisk tillverkning och sterila produkter.

- Erfarenhet av cGMP

- Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system


- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Senior Engineer & Qualifications Expert, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral. I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation;. Du kommer att arbeta med frågor gällande utrustning som används vid tillverkning av Drug Substance, aseptisk tillverkning av Drug Product samt vid packning av Finished Product. Du får möjligheten att jobba både med felsök... Visa mer
Nu reser vi igen och efterfrågan på resevaccin har ökat. Valneva förstärker därför teamet som jobbar med koleravaccinet Dukoral.

I rollen som Senior Engineer and Qualification Expert ingår du i gruppen Manufacturing Support &Validation;. Du kommer att arbeta med frågor gällande utrustning som används vid tillverkning av Drug Substance, aseptisk tillverkning av Drug Product samt vid packning av Finished Product. Du får möjligheten att jobba både med felsökning och förbättringsarbete på befintlig utrustning samt vara drivande vid inköp och kvalificering av ny utrustning. Du arbetar i såväl K-märkta lokaler som splitternya supermoderna lokaler.

I denna roll ingår följande ansvar:

- Kravställning och kvalificering vid inköp av ny produktionsutrustning.
- Felsökning samt förbättringsarbete (inkl kvalificering) på befintlig utrustning.
- Att säkerställa att all utrustning i Valnevas nya anläggning i Tomteboda är kvalificerad
- Att deltaga i eller driva avvikelseutredningar, CAPA samt CC.
- Att skriva tydliga instruktioner och utbilda produktionspersonal i handhavande av utrustning.
- Att deltaga vid technical transfer & inspektioner


Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma.

Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en hel del tid nere i produktionslokalerna.

Arbetet är heltid, tillsvidare med placering i Solna. Startdatum höst 2023, efter överenskommelse.

Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut:

https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2023



Kvalifikationskrav:
Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet.

- MSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning.
- Flerårig erfarenhet av användning och kvalificering av utrustning som används vid tillverkning av biologiska läkemedel
- Djup kunskap och erfarenhet av cGMP
- Djup kunskap och erfarenhet av kvalificering av utrustning
- Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska


Meriterande kvalifikationer:

- Erfarenhet av datoriserade system såsom Siemens, ABB och Antares
- Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system
- Erfarenhet av statistisk utvärdering av data
- Erfarenhet av LEAN
- Erfarenhet av projektledning




Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!



Ansökan och mer information
I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 1 augusti 2023

Intervjuer och urval kan komma att ske löpande.



Om Valneva
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (idag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Operativ processingenjör biologiska läkemedel, Valneva

Nu reser vi igen och efterfrågan på vaccin är högre än någonsin. Valneva är i full gång med produktions av Dukoral, resevaccinet mot kolera. Vi stärker nu teamet med: - Processingenjör inom cellodling - Processingenjör inom rening/kromatografi - Processingenjör, mikrobiologi och labb En av tjänsterna kommer att innehålla teamledaransvar för gruppen Drug Substance, t.ex. arbetsplanering och schemaläggning. Valneva utvecklar och tillverkar vaccin, bland... Visa mer
Nu reser vi igen och efterfrågan på vaccin är högre än någonsin. Valneva är i full gång med produktions av Dukoral, resevaccinet mot kolera. Vi stärker nu teamet med:

- Processingenjör inom cellodling

- Processingenjör inom rening/kromatografi

- Processingenjör, mikrobiologi och labb

En av tjänsterna kommer att innehålla teamledaransvar för gruppen Drug Substance, t.ex. arbetsplanering och schemaläggning.

Valneva utvecklar och tillverkar vaccin, bland annat ett resevaccin mot kolera. Avdelningen Drug Substance producerar kolerabakterier och rekombinant protein (rCTB) för tillverkning av vaccinet Dukoral. Tillverkningen sker i renrum med styrsystem 800xA från ABB. I nära anslutning till den storskaliga odlingen ligger det mikrobiologiska laboratoriet.

Arbetsuppgifterna innefattar bland annat:

- arbete enligt GMP; Avvikelsehantering, Change Control-ärenden, CAPA, att skriva arbetsinstruktioner (SOP:ar) och protokoll.

- instrumentansvar, inklusive validering och kvalificering

- teknisk problemlösning och förbättringsarbete

- Processingenjör odling: odling av bakterier (kolera och E coli) i industriell skala, inklusive t.ex provtagning, övervakning, rengöring och in-process analyser

- Processingenjör rening: filtrering, kromatografisk rening i industriell skala, inklusive t.ex provtagning, övervakning, rengöring och in-process analyser. När vi odlar kolera hjälper du till i den storskaliga odlingen.

- Processingenjör labb: ansvar för ympstam, mikrobiologiska analyser & in-processkontroller, miljöprovtagning.

Arbetet sker på dagtid med förskjuten arbetstid. Valneva har kollektivavtal.

Vill du veta mer om tjänsten, chefen och blivande kollegor? Vi har gjort en websida med mer information, titta gärna på den:

https://search4s.teamtailor.com/pages/processingenjor-valneva

Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.

Placering: Solna

Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.

Startdatum: augusti-oktober 2023 efter överenskommelse

Kvalifikationer

Tjänsterna passar dig som:

- Redan har arbetat med produktion av läkemedel enligt GMP i renrum, eller på ett ackrediterat mikrobiologiskt labb.

- Förstår tekniska processer och har nyfikenheten och det systematiska arbetssättet som krävs för att felsöka och hitta lösningar på problem.

- Har förmåga att samarbeta och ha en prestigelös och tydlig kommunikation med kollegorna.

- Kan skriva och uppdatera dokument på svenska utan större bekymmer. Du kan också läsa och förstå talad engelska

- Har god datorvana.

Det är meriterande om du har arbetat med produktion av biologiska läkemedel. Det är också meriterande om du har arbetat något med validering och/eller kvalificering. Eftergymnasial utbildning inom relevant område är inte nödvändigt men ett plus i kanten.



Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!

Ansökan och mer information

I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.

Ansökan: ansök senast 20 juli 2023. Intervjuer och urval kommer att ske löpande.

Om Valneva

Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet ( i dag (http://airmail.calendar/2023-06-19 12:00:00 CEST) en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.

www.valneva.com (http://www.valneva.com). Visa mindre

Processingenjör mikrobiologi vaccintillverkning, Valneva Solna

Ansök    Aug 10    Search4S Dustgoat AB    Mikrobiolog
Kan du produktionshygien/mikrobiologi i renrum med hög klassning inom läkemedelstillverkning? Vill du arbeta med stort eget ansvar i nära samarbete med QA, QC och kollegor inom fyllning av vaccin? Är du också intresserad över att såväl lägga upp planer och utbilda som att provta och driva avvikelseutredningar så kan det här vara tjänsten för dig! Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Valneva är ett etablerat, globalt vaccinföretag med flera produkter p... Visa mer
Kan du produktionshygien/mikrobiologi i renrum med hög klassning inom läkemedelstillverkning? Vill du arbeta med stort eget ansvar i nära samarbete med QA, QC och kollegor inom fyllning av vaccin? Är du också intresserad över att såväl lägga upp planer och utbilda som att provta och driva avvikelseutredningar så kan det här vara tjänsten för dig!
Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Valneva är ett etablerat, globalt vaccinföretag med flera produkter på marknaden. Vi är mitt i en spännande fas där vi bygger en ny anläggning för packning och fyllning av vacciner, samtidigt som vi bedriver verksamhet i våra tidigare lokaler parallellt. I den här tjänsten kommer du både att få jobba med att säkra fyllning av färdig produkt i våra nya lokaler och i den äldre anläggningen.
Vi har gjort en hemsida för just den här tjänsten där du kan läsa mer om vad jobbet innebär: https://search4s.teamtailor.com/pages/processingenjor-mikrobiologi-produktionshygien-inom-vaccintillverkning-valneva-solna
Exempel på ansvarsområden och arbetsuppgifter:
Praktiskt arbete med klädprover, städprover, partikelmätning, test av ytor med tryckplattor m.m.
Utbilda och certifiera personal inom produktionshygien, t.ex. klädrutiner
Skapa, uppdatera och övervaka rutiner och SOPar inom produktionshygien, t.ex. kläder, städning och provtagning
Sätta upp och schemalägga provtagningspunkter
Medverkan i kvalificering och validering. Självständig rekvalificering vid uppklassning av lokaler.
Driva avvikelsehantering & CAPA inom ansvarsområdet
Ansvar för att städning av renrum sker korrekt, inklusive kontakt med städföretag

Det praktiska arbetet sker i A-, B- och C-klass.
Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar. Vi är ett mellanstort företag där du både har nära till kompetenta kollegor och får eget självständigt ansvar med goda utvecklingsmöjligheter.
Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: Så snart som möjligt, efter överenskommelse.


Kvalifikationer
Vi söker dig som efter en tid kan arbeta självständigt med planläggning, utbildning och praktiskt utförande av produktionshygien/omgivningshygien samt har en god förståelse för produktionsflöden och mikroorganismer. Vi tror att du har arbetat med liknande uppgifter tidigare, men vill ha ett tydligare eget ansvar framöver.
Krav:
Erfarenhet av praktiskt arbete med omgivningshygien, t.ex klädprover, städprover, partikelmätning, test av ytor med tryckplattor m.m.
God förståelse för renrumsteknik i högt klassade lokaler.
Akademisk utbildning innehållande mikrobiologi eller flerårig erfarenhet från likartade arbetsuppgifter med god förståelse för mikrobiologi.
Erfarenhet av GMP-reglerad verksamhet, dvs läkemedelstillverkning.
Erfarenhet av att ha arbetat med SOPar, t.ex. granskat och uppdaterat
Erfarenhet av att ha deltagit i avvikelseutredningar, CAPA, kvalificering och/eller validering
God svenska i tal och skrift. Förståelse för engelska och tal och skrift.



Meriterande är:
Renrumsansvar, t.ex. ansvar för städrutiner och uppföljning
Ansvar för att sätta upp provtagningspunkter
Erfarenhet av att driva avvikelser
Erfarenhet av att utbilda inom området



Tjänsten kräver förmåga att växla mellan att se helhetsflöden, analys av provtagningsdetaljer och praktiskt provtagningsarbete samt samverkan med kollegor i olika funktioner. Vi tror att du gillar att skapa ordning och reda, är tydlig och är bra på att interagera med andra. Du gillar att ta eget ansvar och få saker att hända utan att fastna i fällan att försöka göra allt själv.
Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!


Ansökan och mer information
I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kommer att ske löpande så skicka din ansökan snarast. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.
Sista ansökningsdatum: 1 sep 2021


Om Valneva
Valneva har flera vacciner under utveckling, inklusive unika vacciner mot Borrelia, SARS-CoV2 och Chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med över 600 anställda.
Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.
Mer information hittar du på www.valneva.com. Visa mindre

Regulatory Affairs Manager CMC, Xspray Pharma

Do you know regulatory CMC within pharma? Would you like a global headquarter position with strategic, tactical, and operational responsibilities? We are close to launch of our first product and are expanding the regulatory team. Xspray Pharma’s technology is based on supercritical fluid that simultaneously exhibits both liquid- and gas-like properties. The active substance is combined with excipients to create a solid dispersion - a fully amorphous form ... Visa mer
Do you know regulatory CMC within pharma? Would you like a global headquarter position with strategic, tactical, and operational responsibilities? We are close to launch of our first product and are expanding the regulatory team.

Xspray Pharma’s technology is based on supercritical fluid that simultaneously exhibits both liquid- and gas-like properties. The active substance is combined with excipients to create a solid dispersion - a fully amorphous form with a significantly higher solubility & bioavailability than the original. Xspray primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments.

As Regulatory Affairs Manager you will be responsible for regulatory CMC activities. Your responsibilities include, but are not limited to:

- Develop and implement regulatory strategies
- Communication with medical product agencies. At present mainly FDA in the US.
- Review and write CMC dossier documents for applications, other regulatory documentation, and SOPs
- Assist with regulatory input, coordinate regulatory projects and collaborate with e.g. product developers, analytics, production/CMO and external consultants.
- Compile IND and annual reports
- Ensure that product information is created and updated
- Stay up to date on new regulations and guidelines, update and implement changes


Xspray Pharma is close to the first marketing authorisation and have several projects in the pipeline. The job is varying, challenging and you will be able to work independently, yet in a team of experienced specialists. To us, everyone working here is essential and we have an open and friendly atmosphere.

Location: Solna

Terms of employment: Open-ended position at Xspray, full-time.



Qualifications requirements
- Academic degree within science or relevant technical discipline
- Extensive knowledge of regulatory CMC requirements and guidelines in late phase pharmaceutical development and/or commercial phase
- Experience from working cross functional with e.g. QA, product development, analytical chemistry and production
- Very good written and spoken English


Meriting qualifications:

- Experience from FDA/the US and hybrid/generic applications
- Experience from developing regulatory strategies


Is this you? Welcome with your application!



Application & more information
In this recruitment Xspray is working with Search4S. For more information contact Recruitment Consultant Anna Rennermalm, +46 707 94 20 05 or [email protected].

Last application date: 20 Sep 2022

Interviews and selection of candidates will be continuous.

About Xspray
Xspray was founded in 2003 as a drug delivery company based on the company’s patented nozzle for particle engineering and scale-up. In 2011, Xspray realigned its business model from conducting contract research and development for other pharmaceutical companies to focusing on developing proprietary drugs based on its RightSize™ technology. Xspray is now a pharmaceutical company focused on developing improved versions of already marketed drugs, mainly protein kinase inhibitors (PKIs) for targeted cancer treatments.

Xspray has announced three product candidates in development, with a clear path to launch the products in the US. The original drugs had in 2019 annual sales of over USD 2 billion in the US alone.

Xspray is located in Solna. Today, we are 30 people and rapidly growing.

www.Xspraypharma.com Visa mindre

CMC Project Manager, Xspray, Solna

Have you worked with external or internal outsourcing of manufacturing, analysis or similar within pharma? Would you also like to take a great responsibility for project management of external contract organisations? Xspray is expanding and needs a CMC Project Manager. Xspray is an innovative start-up with a patented technology to increase the bioavailability of pharmaceuticals. We are close to submitting our first market authorisation application and... Visa mer
Have you worked with external or internal outsourcing of manufacturing, analysis or similar within pharma? Would you also like to take a great responsibility for project management of external contract organisations? Xspray is expanding and needs a CMC Project Manager.


Xspray is an innovative start-up with a patented technology to increase the bioavailability of pharmaceuticals. We are close to submitting our first market authorisation application and have more projects in the pipeline.


As CMC Project Manager you will work closely together with the rest of the team at Xspray. You will be the main point of contact with one or more contract organisations within manufacturing and analysis. A big part of the daily work is coordinating & informing resources, technical trouble shooting as well as setting up & keeping track of project plans. Many contract organisations are located outside Sweden, mainly EU and US, so some travelling abroad will be part of the assignment.


Xspray is an entrepreneurial company with products close to the market. Your contribution will have a real impact to bring better drugs to the market in the foreseeable future. We are a small team of experienced specialist that values collaboration and an open and friendly work atmosphere.


Read more at the website we created for our current recruitments: https://search4s.teamtailor.com/pages/xspray


Location: Solna
Terms of employment: Open-ended position at Xspray, full-time.



Qualifications requirements:

We are looking for you with a scientific understanding of production and analysis of small molecule pharmaceuticals, as well as experience from managing projects with external partners. We think you fit this profile or have equivalent qualifications:

Academic degree within science or relevant technical discipline. A PhD degree is meriting.
Very good understanding of production of pharmaceuticals,
Very good understanding of analyses of small molecules
Very good knowledge of GMP
Experience from managing interactions between a client and external contracts organisations (or internal if you are in a larger, global company).
Very good written and spoken English. Swedish is meriting.


Since this is a project management position you need to be structured and able to communicate efficiently with people from different backgrounds. You are able to create, implement and follow up project plans with the result in focus.


Is this you? Welcome with your application!



Application & more information:

In this recruitment Xspray is working with Search4S. For more information contact Recruitment Consultant Anna Rennermalm, +46 707 94 20 05 or [email protected].


Last application date: Dec 20th 2020
Interviews and selection of candidates will be continuous.



About Xspray

Xspray was founded in 2003 as a drug delivery company based on the company’s patented nozzle for particle engineering and scale-up. In 2011, Xspray realigned its business model from conducting contract research and development for other pharmaceutical companies to focusing on developing proprietary drugs based on its RightSize™ technology. Xspray is now a pharmaceutical company focused on developing improved and generic versions of already marketed drugs, mainly protein kinase inhibitors (PKIs) for targeted cancer treatment, and aims to be world leader in this field.


Xspray has announced three product candidates in development, with a clear path to launch the products in the US. The original drugs had in 2019 annual sales of over USD 2 billion in the US alone.
Xspray is located in Solna. Today, we are 20 people and rapidly growing. We will submit our first market authorisation application in the US Q4 2020.

www.Xspraypharma.com Visa mindre

Biosafety Specialist, Valneva

Ansök    Okt 27    Search4S Dustgoat AB    Molekylärbiolog
Som biosäkerhetsspecialist hos Valneva jobbar du med att utvärdera biologiska risker kopplade till de virus som hanteras i Solna. Det är du som ser till att rutiner och tillstånd finns på plats, uppdateras och implementeras. Kort och gott – du ser till att personalen är trygg. Du kommer främst att jobba inom vår avdelning där vi producerar material för kliniska prövningar. Vi arbetar med flera olika typer av smittämnen. Det är därför ett ständigt arbet... Visa mer
Som biosäkerhetsspecialist hos Valneva jobbar du med att utvärdera biologiska risker kopplade till de virus som hanteras i Solna. Det är du som ser till att rutiner och tillstånd finns på plats, uppdateras och implementeras. Kort och gott – du ser till att personalen är trygg.


Du kommer främst att jobba inom vår avdelning där vi producerar material för kliniska prövningar. Vi arbetar med flera olika typer av smittämnen. Det är därför ett ständigt arbete med att sätta sig in i de risker nya produkter kan medföra. Vi är flera med goda kunskaper inom biosäkerhet, men det blir du som håller ihop det hela såväl operativt som strategiskt. Du kommer att rapportera till avdelningens QA-chef.


I jobbet djupdyker du i vetenskapliga publikationer, myndighetsföreskrifter och tillstånd för att bedöma vilken hälsopolicy och vilka åtgärder som krävs. Du leder biosäkerhetsforumet och ser till att hämta in och implementera förslag på förbättringar.


Här är några fler exempel på vad du jobbar med:


Säkerställa att korrekta biosäkerhetstillstånd är på plats och att ansökan om uppdaterade tillstånd skickas in till Arbetsmiljöverket när det krävs.
Vara avdelningens kontaktperson mot Folkhälsomyndigheten och Smittskydd Stockholm.
Se till att personalen har nödvändig biosäkerhetsutbildning, vaccinationer och antikroppskontroller.
Koordinera biosäkerhetsarbetet inom avdelningen tillsammans med Biosafety Officer, Biosafety Responsible Person, Biosafety Managers samt ansvariga inom produktion och analys.
Hålla dig uppdaterad med relevant vetenskaplig litteratur och myndighetsföreskrifter samt se till att kollegorna blir informerade
Regelbunden träning av personalen, både teoretisk information om de smittämnen vi hanterar, risker och rutiner samt praktisk träning i ex klädrutiner eller hur man hanterar eventuellt spill.
Själv skriva, delegera, granska och följa upp dokument som rör biosäkerhet, t.ex. riskbedömningar och instruktioner.



Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut: https://search4s.teamtailor.com/pages/biosafety-specialist-valneva-solna


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse




Kvalifikationer:

Krav:
Akademisk examen inom naturvetenskap eller motsvarande.
Flerårig erfarenhet från arbete med föreskrifter, guidelines eller andra myndighetsinstruktioner.
Flerårig erfarenhet efter examen från arbete inom läkemedelsindustri, biotech, myndighet, sjukhus, akademi eller annan relevant arbetsplats.
Mycket goda kunskaper inom genetik och molekylärbiologi
God erfarenhet av att utvärdera vetenskapliga publikationer
Egen laborativ erfarenhet efter examen
Vana vid att koordinera eller driva projekt eller delprojekt.
Mycket god svenska och engelska i tal och skrift.



Meriterande:
Erfarenhet inom SEHQ-området är starkt meriterande
Erfarenhet av att arbeta med virus
Erfarenhet av arbete med riskmaterial



Du behöver vara bra på att få med dig andra, även när åsikter går isär. Det är du själv som planerar ditt arbete, vilket kräver god förmåga att hålla ordning, prioritera, sätta igång och avsluta aktiviteter. Att sätta dig in i de biologiska riskerna kräver en vetenskaplig nyfikenhet och ett analytiskt sinne.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S. Intervjuer och urval kan komma att ske löpande. För mer information kontakta rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.


Sista ansökningsdag: 18 nov 2020




Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Processingenjör/laborant för vaccintillverkning, Valneva Solna

Ansök    Jan 31    Search4S Dustgoat AB    Laborant, biologi
Vill du bidra till att skydda människor mot farliga sjukdomar som covid-19 och kolera? Har du arbetat laborativt inom produktion av läkemedel eller annan tillverkning i renrum med höga kvalitetskrav? Är du intresserad av att varva tekniskt, laborativt och administrativt arbete i tätt samarbete med kunniga och trevliga kollegor? Då kan det vara dig vi behöver! Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Till en början kommer du jobba mest med uppstarten av v... Visa mer
Vill du bidra till att skydda människor mot farliga sjukdomar som covid-19 och kolera? Har du arbetat laborativt inom produktion av läkemedel eller annan tillverkning i renrum med höga kvalitetskrav? Är du intresserad av att varva tekniskt, laborativt och administrativt arbete i tätt samarbete med kunniga och trevliga kollegor? Då kan det vara dig vi behöver!


Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Till en början kommer du jobba mest med uppstarten av vår nya anläggning för fyllning och packning av vaccin mot Covid-19 för att sedan arbeta med tillverkning av vaccin mot kolera.


Exempel på arbetsuppgifter:

· Provtagning och analys under produktion i stor skala samt miljöprovtagning
· odling och analys av bakterier i labbskala
· Hantering av avvikelser och ändringsärenden
· att skriva arbetsinstruktioner (SOP:ar) och protokoll.
· instrumentansvar
· Delta i tvärfunktionella projekt


Arbetet sker i noggrant kontrollerad miljö. Det laborativa arbetet utförs i renrum, säkerhetsklass 2, med skyddsdräkt.


Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare hos Valneva. Vissa dagar är arbetstiden förskjuten, vilket innebär att du kommer tidigare eller går senare än vanligt. Du vet oftast när dessa dagar inträffar. Under första året kan det också förkomma visst helgarbete.
Startdatum: Så snart som möjligt, efter överenskommelse.






Kvalifikationer


Krav:
· Arbetslivserfarenhet från produktion av läkemedel eller annan tillverkning i renrum under höga kvalitetskrav.
· Erfarenhet från laborativt arbete.
· Erfarenhet av att följa instruktioner och dokumentera arbetet
· God vana av Office, främst Word.
· God svenska i tal och skrift
· Förståelse för engelska i tal och skrift


Meriterande är:
· Erfarenhet från att arbeta med processutrustning
· Kunskap om validering och kvalificering enligt GMP
· Erfarenhet av mikrobiologiskt labbarbete, t.ex. odling och provtagning
· Erfarenhet av miljöprovtagning.




Tjänsten kräver ett starkt sinne för ordning och reda, ett systematiskt arbetssätt och goda kommunikationsfärdigheter. Du kan både ta egna initiativ och arbetar väl tillsammans med andra i ett team.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kommer att ske löpande så skicka din ansökan snarast. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.


Ansök här: https://search4s.teamtailor.com/jobs/1061119-processingenjor-laborant-for-vaccintillverkning-valneva-solna


Sista ansökningsdatum: 17 feb 2021


Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.


Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 165 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn.


More information is available at www.valneva.com. Visa mindre

Senior supportingenjör styrsystem och cellodling, Valneva

Kan du styrsystem för storskalig produktion av läkemedel och har god förståelse för cellodling? Vill du arbeta brett med teknisk felsökning och utredningar, förbättringsarbete, GMP-dokumentation och massor av kontakter? Då kan det här vara en tjänst för dig! Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Som senior supportingenjör arbetar du brett, men framför allt med styrsystem för upstream och downstream processing samt eventuellt med ansvar för cellodling... Visa mer
Kan du styrsystem för storskalig produktion av läkemedel och har god förståelse för cellodling? Vill du arbeta brett med teknisk felsökning och utredningar, förbättringsarbete, GMP-dokumentation och massor av kontakter? Då kan det här vara en tjänst för dig!


Valneva utvecklar och tillverkar vaccin. Som senior supportingenjör arbetar du brett, men framför allt med styrsystem för upstream och downstream processing samt eventuellt med ansvar för cellodlingsprocessen. Vi håller just nu på att uppdatera styrsystemet för DSP till 800xA från ABB, så det är en spännande tid framöver!


Arbetet innefattar bland annat:
· Ansvar för att förvalta, utveckla, förbättra, felsöka och åtgärda akuta problem relaterade till styrsystemet för produktionen av drug substance.
· Delta i och driva större avvikelseutredningar
· Driva och utföra CAPA och CC-ärenden
· Skriva och utföra valideringar och kvalificeringar
· Inköp av teknisk utrustning
· Skriva instruktioner och utbilda personal
· Vara kontaktperson gentemot konsulter och leverantör av styrsystem.
· Vara projektledare eller delprojektledare samt delta i tvärfunktionella projekt.


Det är sällan man gör samma sak två dagar i rad. Du kommer att ha mycket självständigt skrivarbete, kontakter internt och externt och får vara beredd på att bli avbruten för att det behövs en akut felsökning av systemet i produktionen. En del av arbetet utförs i renrum, C- eller D-klass


Vill du veta mer om tjänsten? Här finns en webbsida där du får träffa kollegor och se hur framtiden kan se ut: https://search4s.teamtailor.com/pages/supportingenjor-valneva-2020


Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse




Kvalifikationer:

Krav:
· God kunskap och praktisk erfarenhet av styrsystem för storskalig produktion av läkemedel, t.ex. som administratör, superuser eller liknande.
· God förståelse för storskalig cellodling och rening av biologiska läkemedel.
· God förmåga att dokumentera ditt arbete enligt GMP, t.ex. skriva och uppdatera instruktioner.
· Erfarenhet av CAPA och CC-ärenden
· Erfarenhet av renrumsarbete.
· Akademisk examen inom naturvetenskap eller som ingenjör, alternativt flerårig erfarenhet i en processingenjörsfunktion eller motsvarande.
· God svenska i tal och skrift
· God förståelse för talad och skriven engelska


Meriterande:
· Goda kunskaper i mikrobiologiska krav för renrum
· God kunskap och erfarenhet av kvalificering och validering
· Erfarenhet av att arbeta med processutrustning för läkemedelstillverkning
· Kunskap och erfarenhet av LEAN Sigma


Tjänsten kräver en god förmåga att växla mellan olika typer av uppgifter, ibland blir det bråttom! Du behöver också vara bra på att skapa kontakt, samarbeta och vara lyhörd inför andra. Samtidigt behöver du vara duktig på att gå ned i djupet på ett problem och hitta fel och förbättringsmöjligheter.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I den här rekryteringen samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kan komma att ske löpande. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller [email protected]. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.


Sista ansökningsdag: 18 okt 2020




Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Process-/underhållsingenjör inom anläggning och processutrustning

Har du arbetat med biologisk produktionsutrustning & anläggning? Kan och vill du ansvara för underhåll och utveckling i GMP-miljö? Gillar du också att jobba praktiskt, vid skrivbordet samt med att koordinera människor och aktiviteter så kan tjänsten som Process-/underhållsingenjör hos Valneva vara något för dig! Valneva Sweden AB har flera anläggningar för projekt inom utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Arbetsuppg... Visa mer
Har du arbetat med biologisk produktionsutrustning & anläggning? Kan och vill du ansvara för underhåll och utveckling i GMP-miljö? Gillar du också att jobba praktiskt, vid skrivbordet samt med att koordinera människor och aktiviteter så kan tjänsten som Process-/underhållsingenjör hos Valneva vara något för dig!


Valneva Sweden AB har flera anläggningar för projekt inom utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Arbetsuppgifterna kommer att förändras över tiden i och med att projekt rör sig framåt. Här får du vara en viktig del i utvecklingen! Som process-/underhållsingenjör arbetar du främst med avdelningens anläggningar och utrustningar. I det ingår ansvar för att utföra, planera, beställa och kontrollera underhåll och inköp. Det innebär också en hel del felsökning och problemlösning, kvalificeringsarbete, change control och CAPA.


Vi jobbar i ett tätt team där alla arbetar med alla delar av projekten, i olika omfattning. Exempel på arbetsuppgifter och ansvarsområden:


Delta i projekt för att anpassa befintlig anläggning till nya tillverkningsprocesser
Underhållsarbete på utrustning och anläggningar
Skriva och uppdatera instruktioner?
Felsökning, problemlösning, avvikelsehantering och förbättringsarbete
Kvalificering, Change Control, avvikelsehantering och CAPA
Stötta och utbilda dina kollegor inom dina expertområden
Vara behjälplig i produktionen vid arbetstoppar



En del av arbetet utförs i säkerhetsklassade renrum då vi arbetar med virus.


Det här är en riktigt spännande tjänst för dig som verkligen gillar teknik och produktion. Du får självständigt ansvar och varierande uppgifter samtidigt som du har ett starkt team omkring dig. Här slutar du aldrig att utvecklas!


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: så snart som möjligt, efter överenskommelse.




Kvalifikationer

Krav:
Akademisk examen som ingenjör inom relevant område
God förståelse och stort intresse för utrustning och anläggning inom biologisk produktion
God kunskap om kvalificering, validering, avvikelsehantering och ändringsärenden
Erfarenhet av renrum
God förmåga att dokumentera ditt arbete enligt GMP
God svenska och engelska i tal och skrift



Meriterande:
Kunskap om läkemedelsproduktion i pilotskala eller kommersiell tillverkning
Erfarenhet av arbete med virus och säkerhetslabb



Som person trivs du med både praktiskt och teoretiskt arbete i olika faser av projekt. Du är tekniskt lagd och har ett stort intresse för att hitta förbättringar och driva utveckling. Arbetet kräver att du är strukturerad och har en god samarbetsförmåga.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.


Sista ansökningsdatum: onsdag 30 Sep 2020
Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.






Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Kan du proteinrening inom bioteknik? Valneva anställer!

Har du jobbat kvalitetssäkrat med proteinrening och har god förståelse för bioteknisk produktion? Vill du jobba praktiskt med produktion i pilotskala men också med skrivarbete? Om det också verkar spännande med utvecklingsprojekt där arbetsuppgifter och ansvar varierar över tid så kanske tjänsten som processingenjör hos Valneva passar för dig. Valneva i Solna har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya va... Visa mer
Har du jobbat kvalitetssäkrat med proteinrening och har god förståelse för bioteknisk produktion? Vill du jobba praktiskt med produktion i pilotskala men också med skrivarbete? Om det också verkar spännande med utvecklingsprojekt där arbetsuppgifter och ansvar varierar över tid så kanske tjänsten som processingenjör hos Valneva passar för dig.


Valneva i Solna har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Här arbetar vi inom reningsgruppen med att rena fram viruspartiklar från celler i pilotskala, vilket på många sätt liknar proteinrening. Du kommer att följa projekt från uppstart till dess att det är klart några år senare och nya projekt tar vid. Arbetsuppgifterna kommer att förändras över tiden i och med att projekt rör sig framåt.


Vi jobbar i ett tätt team där alla, på något sätt, är inblandade i alla steg av processen. I det ingår produktion i renrum, att sätta upp produktion i engångsmaterial (slangslöjd!) samt praktiskt efterarbete efter avslutad tillverkning. Periodvis består arbetet av kvalificeringsarbete, tech transfer av nya processer, felsökning, uppföljning av avvikelser, hantering av produktionsdokumentation och instruktioner. En del av arbetet utförs i säkerhetsklassade renrum då vi arbetar med virus.


Vi erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.




Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare. Dagtid med flex. Förskjuten arbetstid enligt kollektivavtal. Helgarbete förekommer undantagsvis.
Startdatum: Kan diskuteras, dock senast i början av 2021




Kvalifikationer


Det viktiga är att du förstår vad det innebär att jobba med rening i pilotskala och gillar det. Vi söker antingen dig som har haft liknande arbete som t.ex. processingenjör eller processtekniker inom läkemedelsindustrin. Alternativt har du en bioteknisk akademisk utbildning, t.ex. civilingenjör, samt några års erfarenhet från småskaligt arbete t.ex. på ett QC-labb i GMP-miljö.


Du behöver vara bekväm med att skriva på engelska och växla mellan praktiskt arbete på lab, skrivbordsjobb och andra uppgifter som hör till en produktionsanläggning. Då vi jobbar med virus behöver du ha ett fullgott immunsystem, även om vi förstås jobbar säkert och tryggt.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.
Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.






Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Utvecklingsingenjör inom cellodling, Valneva Solna

Kan och vill du utveckla och arbeta med cellodlingsprocesser från labb till pilotskala? Är du intresserad av att projektleda tech transfer och uppskalning, samtidigt som du också fortsätter med själva odlingen? Trivs du med en bredd i ansvar och uppgifter och är intresserad av en tjänst som förändras och utvecklas över tid? Valneva växer och behöver någon som dig! Valneva Sweden AB har en anläggning för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsm... Visa mer
Kan och vill du utveckla och arbeta med cellodlingsprocesser från labb till pilotskala? Är du intresserad av att projektleda tech transfer och uppskalning, samtidigt som du också fortsätter med själva odlingen? Trivs du med en bredd i ansvar och uppgifter och är intresserad av en tjänst som förändras och utvecklas över tid? Valneva växer och behöver någon som dig!


Valneva Sweden AB har en anläggning för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Projekten kan vara antingen interna eller åt externa kunder. I arbetet som utvecklingsingenjör har du en bred roll. Du deltar i allt från projektering och uppbyggnad av processer och anläggningar till cellodling och infektering med virus.


Exempel på arbetsuppgifter och ansvarsområden:


- Delta i tech transfer av process från kund
- Uppskalning från labbskala till pilotskala och tillverkning
- Delta i projekt för att anpassa befintlig anläggning till nya tillverkningsprocesser
- Skriva kravspecifikationer och delta i inköp av ny utrustning och system
- Kvalificering av lokaler och utrustning
- Skriva och uppdatera instruktioner
- Cellodling, infektion med virus, skörd och dispensering.
- Provtagning och analys, t.ex. mikroskopering, pH, metaboliter, osmolalitet.
- Dokumentation enligt GMP, t.ex skriva och granska batchprotokoll, instruktioner och avvikelser.
- Delta i förbättringsarbete
- Instrumentansvar och underhåll


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: augusti/september eller efter överenskommelse.




Kvalifikationer


Krav:
- Akademisk utbildning som ingenjör, naturvetare eller motsvarande
- Flerårig erfarenhet av odling av mammalieceller i suspension
- God svenska och engelska i tal och skrift
- God kunskap i att dokumentera ditt arbete och följa instruktioner


Erfarenheter som är meriterande men inte nödvändiga:
- Erfarenhet av utvecklingsarbete inom cellodling
- Erfarenhet av tech transfer och/eller uppskalningsarbete
- Erfarenhet av projektledning
- Kvalitetssäkrat arbete enligt GMP, GLP eller motsvarande
- Laborativt arbete med många olika cellinjer, både i suspension samt adherenta
- Cellodling i pilotskala
- Arbete med virus eller annat riskmaterial
- Kvalificering / validering av utrustning
- Arbete med avvikelser, CC-ärenden och CAPA.


Som person trivs du med både praktiskt och teoretiskt arbete i olika faser av utvecklings- och tillverkningsarbete. Du är tekniskt lagd och har ett stort intresse för att hitta förbättringar och driva utveckling på ett konstruktivt sätt. Arbetet kräver att du är systematisk, flexibel och har en god samarbetsförmåga.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.


Ansök här: https://search4s.teamtailor.com/jobs/890365-utvecklingsingenjor-inom-cellodling-valneva-solna


Sista ansökningsdatum: 22 juni 2020


Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.






Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Utvecklingsingenjör inom rening av biologiska läkemedel, Valneva Solna

Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion? Har du arbetat med processutveckling av nya reningsprocesser? Vill du jobba brett med rening i pilotskala, tech transfer och skrivarbete? Vill du också arbeta hos en uppskattad och lönsam arbetsgivare med framtiden för sig? Då kan tjänsten hos Valneva vara rätt för dig! Valneva Sweden AB har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Projekt... Visa mer
Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion? Har du arbetat med processutveckling av nya reningsprocesser? Vill du jobba brett med rening i pilotskala, tech transfer och skrivarbete? Vill du också arbeta hos en uppskattad och lönsam arbetsgivare med framtiden för sig? Då kan tjänsten hos Valneva vara rätt för dig!


Valneva Sweden AB har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Projekten kan vara antingen interna eller åt externa kunder. I arbetet som utvecklingsingenjör har du en bred roll. Du deltar i allt från projektering och uppbyggnad av processer och anläggningar till tillverkning/rening av virusbaserade produkter.


Exempel på arbetsuppgifter och ansvarsområden:
- Rening av kliniskt prövningsmaterial i pilotskala
- Ansvara för och/eller delta i projekt för att anpassa anläggningar till nya tillverkningsprocesser
- Skriva kravspecifikationer och delta i inköp av ny utrustning och system
- Kvalificering av lokaler och utrustning
- Ansvara för och/eller delta i tech transfer av process från kund
- Skriva och uppdatera instruktioner
- Rapportering, avvikelsehantering och förbättringsarbete
- Instrumentansvar och underhåll


En del av arbetet utförs i säkerhetsklassade renrum då vi arbetar med virus.


Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare.
Startdatum: augusti/september 2020 eller enligt överenskommelse




Kvalifikationer


Du behöver ha erfarenhet av proteinrening för tillverkning av läkemedel och tillräckliga kunskaper för utvecklingsarbete. Det innebär att vi söker dig med:

- Akademisk examen som ingenjör, naturvetare eller motsvarande teoretiska kunskaper om bioprocesser från arbetslivet
- Erfarenhet av proteinrening i pilotskala och/eller kommersiell tillverkning
Erfarenhet av utvecklingsarbete inom rening av biologiska produkter
- God svenska och engelska i tal och skrift

Det är meriterande men inte ett krav med:
- Erfarenhet av projektledning/projektarbete
- Erfarenhet av renrumsarbete
- Erfarenhet av kvalificeringsarbete, avvikelsehantering och ändringsärenden
- Erfarenhet av arbete med virus och säkerhetslabb


Som person trivs du med både praktiskt och teoretiskt arbete i olika faser av utvecklings- och tillverkningsarbete. Du är tekniskt lagd och har ett stort intresse för att hitta förbättringar och driva utveckling. Samtidigt trivs du med mer adminstrativa uppgifter, som att skriva instruktioner och rapporter på engelska. Arbetet kräver att du är strukturerad, stabil och har en god samarbetsförmåga.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.


Ansök här: https://search4s.teamtailor.com/jobs/890365-utvecklingsingenjor-inom-cellodling-valneva-solna


Sista ansökningsdatum: 22 juni 2020


Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.






Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees.


More information is available at www.valneva.com Visa mindre

Processingenjör inom rening av biologiska läkemedel, Valneva Solna

Vill du arbeta praktiskt med rening av biologiska läkemedel i pilotskala och gillar utvecklingsprojekt och att skriva? Har du arbetat med proteinrening i pilotskala och/eller kommersiell tillverkning? Vill du också arbeta hos en uppskattad och lönsam arbetsgivare med framtiden för sig? Då kan tjänsten hos Valneva vara rätt för dig! Valneva Sweden AB har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Pro... Visa mer
Vill du arbeta praktiskt med rening av biologiska läkemedel i pilotskala och gillar utvecklingsprojekt och att skriva? Har du arbetat med proteinrening i pilotskala och/eller kommersiell tillverkning? Vill du också arbeta hos en uppskattad och lönsam arbetsgivare med framtiden för sig? Då kan tjänsten hos Valneva vara rätt för dig!


Valneva Sweden AB har flera anläggningar för utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för nya vacciner. Projekten kan vara antingen interna eller åt externa kunder. Inget projekt är det andra likt! Hur arbetet ser ut kommer också att variera i olika faser av projekten. Du kommer att arbeta med att rena fram viruspartiklar från celler i pilotskala. Vi jobbar i ett tätt team där alla, på något sätt, är inblandade i alla steg av processen. I det ingår produktion i renrum, att sätta upp produktion i engångsmaterial (slangslöjd!), städa undan, dokumentera, följa upp t.ex. avvikelser och delta i utvecklingsarbete och felsökning.


Exempel på arbetsuppgifter och ansvarsområden:


Rening av kliniskt prövningsmaterial inklusive förberedelser och efterarbete
Instrumentansvar, inklusive kvalificering och underhållsarbete
Skriva och uppdatera instruktioner, främst på engelska
Rapportering, avvikelsehantering och förbättringsarbete
Delta i projekt för att anpassa befintliga anläggningar till nya tillverkningsprocesser



En del av arbetet utförs i säkerhetsklassade renrum då vi arbetar med virus.


Valneva erbjuder ett brett, självständigt arbete där du bidrar till att skydda folk mot infektionssjukdomar.




Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare med Valneva som arbetsgivare. Dagtid med flex. Förskjuten arbetstid enligt kollektivavtal. Helgarbete förekommer undantagsvis.
Startdatum: augusti/september 2020 eller enligt överenskommelse




Kvalifikationer


Du behöver ha erfarenhet av proteinrening för tillverkning av läkemedel. Det innebär att vi söker dig med:

Flerårig erfarenhet av rening av biologiska läkemedel i pilotskala och/eller för kommersiell tillverkning
Erfarenhet av renrumsarbete
God förmåga att dokumentera ditt arbete enligt GMP
God svenska och engelska i tal och skrift





Det är meriterande men inte nödvändigt om du har:
Erfarenhet av arbete i enlighet med GMP
Erfarenhet av kvalificeringsarbete
Erfarenhet av processutveckling
Akademisk examen som ingenjör eller naturvetare
Erfarenhet av arbete med virus och säkerhetslabb



Eftersom vi arbetar tätt ihop behöver alla kunna hjälpas åt, släppa in varandra och ha prestigelösa diskussioner. Du behöver också gilla det tekniska, praktiska fixandet som slangslöjd, montering, felsökning och annat klurande. Eftersom vi jobbar med känsliga produkter enligt GMP är det viktigt att göra rätt och att du arbetar metodiskt efter instruktionerna. Det krävs att du kan arbeta med händerna såväl som med huvudet i både produktionsanläggning och vid skrivbordet.


Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!




Ansökan och mer information


I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.


Ansök här: https://search4s.teamtailor.com/jobs/890485-processingenjor-inom-rening-av-biologiska-lakemedel-valneva-solna


Sista ansökningsdatum: 22 juni 2020


Urval och intervjuer kommer att ske löpande, så skicka din ansökan så snart som möjligt.






Om Valneva


Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya. Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Visa mindre