Lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Solna

Se lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Solna. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Solna som finns hos arbetsgivaren.

QP till Valneva!

Ansök    Jul 5    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Till Valneva Sweden AB söker man nu en Qualified Person (QP) som kommer ingå i gruppen Quality Experts inom Valnevas kvalitetsavdelning. Som QP kommer du arbeta i enlighet med Annex 16 för Valnevas produkter som tillverkas i Sverige. Du kommer vara ansvarig för att upprätthålla kvalitetssystemen och säkerställa att de efterlevs och du kommer ge stöd och guidning inom cGMP till organisationen. Som QP svarar du direkt till Director Quality ... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Till Valneva Sweden AB söker man nu en Qualified Person (QP) som kommer ingå i gruppen Quality Experts inom Valnevas kvalitetsavdelning. Som QP kommer du arbeta i enlighet med Annex 16 för Valnevas produkter som tillverkas i Sverige. Du kommer vara ansvarig för att upprätthålla kvalitetssystemen och säkerställa att de efterlevs och du kommer ge stöd och guidning inom cGMP till organisationen. Som QP svarar du direkt till Director Quality Operations. 

Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet gärna med erfarenhet av aseptisk tillverkning av Drug Product. Du är van att arbeta tvärfunktionellt för att uppnå gemensamma mål och att lösa problem. Rollen innebär också att du kommer arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt och bör därför ha förmågan att se helheten likväl som detaljer. 

Ansvarsområden
• Övervakning av kvalitetssystem och säkerställa compliance samt efterlevnad
• Övervaka uppdateringar av GMP regelverk och implementera dessa i organisationen
• Godkänna kvalitetsrelaterade dokument
• Granska och godkänna kritiska avvikelser och CC ärenden
• Batchfrisläppning
• Eskalera kvalitetsrelaterade problem till ledningen
• Ansvara för myndighetsinspektioner
• Hålla GMP utbildningar

Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig utbildning inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF-FS 2021:102
• Flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning i en kvalitetsrelaterad roll som t.ex. QA
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift
• Tidigare erfarenhet av arbete som QP är önskvärt 
• Aseptisk tillverkning och kunskap om Eudralex Annex 1 ses som mycket meriterande

Som person är du positiv, trygg och självgående med en hög integritet. Du är duktig på att kommunicera och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt. Du arbetar strukturerat är lösningsorienterad och har förmågan att fatta beslut. Du är flexibel och prestigelös och förstår att prioriteringar snabbt kan ändras. 
Tjänsten är en tillsvidareanställning hos Valneva med placering i Solna och start enligt överenskommelse med rätt kandidat. 

Om företaget
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. 

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE. Visa mindre

Qualified Person (QP)

Ansök    Maj 12    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Till Valneva Sweden AB söker man nu en Qualified Person (QP) som kommer ingå i gruppen Quality Experts inom Valnevas kvalitetsavdelning. Som QP kommer du arbeta i enlighet med Annex 16 för Valnevas produkter som tillverkas i Sverige. Du kommer vara ansvarig för att upprätthålla kvalitetssystemen och säkerställa att de efterlevs och du kommer ge stöd och guidning inom cGMP till organisationen. Som QP svarar du direkt till Director Quality ... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Till Valneva Sweden AB söker man nu en Qualified Person (QP) som kommer ingå i gruppen Quality Experts inom Valnevas kvalitetsavdelning. Som QP kommer du arbeta i enlighet med Annex 16 för Valnevas produkter som tillverkas i Sverige. Du kommer vara ansvarig för att upprätthålla kvalitetssystemen och säkerställa att de efterlevs och du kommer ge stöd och guidning inom cGMP till organisationen. Som QP svarar du direkt till Director Quality Operations. 

Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet gärna med erfarenhet av aseptisk tillverkning av Drug Product. Du är van att arbeta tvärfunktionellt för att uppnå gemensamma mål och att lösa problem. Rollen innebär också att du kommer arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt och bör därför ha förmågan att se helheten likväl som detaljer. 

Ansvarsområden
• Övervakning av kvalitetssystem och säkerställa compliance samt efterlevnad
• Övervaka uppdateringar av GMP regelverk och implementera dessa i organisationen
• Godkänna kvalitetsrelaterade dokument
• Granska och godkänna kritiska avvikelser och CC ärenden
• Batchfrisläppning
• Eskalera kvalitetsrelaterade problem till ledningen
• Ansvara för myndighetsinspektioner
• Hålla GMP utbildningar

Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig utbildning inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF-FS 2021:102
• Flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning i en kvalitetsrelaterad roll som t.ex. QA
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift
• Tidigare erfarenhet av arbete som QP är önskvärt 
• Aseptisk tillverkning och kunskap om Eudralex Annex 1 ses som mycket meriterande

Som person är du positiv, trygg och självgående med en hög integritet. Du är duktig på att kommunicera och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt. Du arbetar strukturerat är lösningsorienterad och har förmågan att fatta beslut. Du är flexibel och prestigelös och förstår att prioriteringar snabbt kan ändras. 

Om företaget
Valnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda. 

Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE. Visa mindre

QA Läkemedel

Ansök    Maj 26    AFRY AB    Läkemedelsinspektör
Företagsbeskrivning AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 19 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer. Making Future Jobbeskrivning AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom... Visa mer
Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.


Vi är 19 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.


Making Future


Jobbeskrivning
AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Detta kan tex vara proaktivt förbättringsarbete med fokus på kvalitetssystem, kvalitetssäkring av processer samt hantering av dagliga avvikelser i produktionen. Uppdragen utförs antingen på plats ute hos någon av våra kunder eller internt hos oss på AFRY. En del av rollen kan handla om att ingå i investeringsprojekt och godkänna all dokumentation gällande designdokumentation såväl som dokumentation av test.
Exempel på arbetsområden:
Godkänna/underkänna daglig produktion
Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
Aktivt delta i beslutsforum
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete



Vi söker medarbetare i första hand till Södertälje och Stockholm. Våra uppdrag finns dock i hela Mälardalen så pendling är en del av din vardag och innehav av B-körkort är en stor fördel.


Kravspecifikation
Vi söker dig som har minst tre av de nedanstående områdena från läkemedelindustrin;
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Vana att dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring läkemedelsproduktion/hantering



Ett krav för tjänsten är att du minst ska ha tre års relevant arbetslivserfarenhet samt en magisterexamen alternativt civilingenjörsutbildning inom naturvetenskaplig gren (tex kemi, biologi, bioteknik och eller medicinteknik).
Som person känner du igen dig i mycket av nedanstående aspekter:
Du motiveras av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll
Du är alltid noggrann i det du gör
Du trivs med att utveckla både kunden, dina kollegor och dig själv
Du delar gärna med dig av dina kunskaper till dina kollegor



Eftersom stor del av dokumentationen görs på svenska bör du ha mycket goda kunskaper i svenska språket. Du bör också ha goda kunskaper i engelska.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Vi har självklart kollektivavtal med förmånliga pensionsavsättningar, utfyllnad av lön vid föräldraledighet samt en förmånsportal med mängder av företag knutna till oss. Genom Club AFRY kan du lära känna fler av alla 19 000 kollegor via AWs, bok/filmklubbar, brädspelskvällar, lunchlöpning, skidresor m.m.
Kontaktuppgifter för frågor:
Marie Ahxner, Sektionschef i Södertälje
[email protected]
Emma Lindgren, Gruppchef i Solna
[email protected]
Maria Leylund, Rekryteringspartner Food & Pharma
[email protected]
Sista ansökningsdag är den 11 juni men skicka gärna in din ansökan tidigare då vi går igenom ansökningarna löpande. Tack!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Senior Regulatory Affairs Manager till Xspray Pharma

Ansök    Apr 29    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Randstad Life Sciences söker nu en Senior Regulatory Affairs Manager för rekrytering till Xspray Pharma som befinner sig i ett spännande expansivt skede! Vi söker dig som har gedigen erfarenhet inom Regulatory Affairs med ett starkt driv och framåtanda. Xspray är ett entreprenöriellt bolag med produkter nära marknadsgodkännande där ditt bidrag kommer att ha stor påverkan för framtagning av förbättrade läkemedel till marknad inom snar fram... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Randstad Life Sciences söker nu en Senior Regulatory Affairs Manager för rekrytering till Xspray Pharma som befinner sig i ett spännande expansivt skede! Vi söker dig som har gedigen erfarenhet inom Regulatory Affairs med ett starkt driv och framåtanda. Xspray är ett entreprenöriellt bolag med produkter nära marknadsgodkännande där ditt bidrag kommer att ha stor påverkan för framtagning av förbättrade läkemedel till marknad inom snar framtid. Regulatory Affairs avdelningen innefattar ett litet team av erfarna specialister där samarbete och en öppen och kreativ atmosfär värderas högt.

Tjänsten är placerad i trevliga lokaler i Solna, med tillträde så snart som möjligt enligt överenskommelse med rätt kandidat.

Ansvarsområden
I din roll som Regulatory Affairs Manager (RAM) kommer du att fokusera på regulatoriska frågeställningar, dokumentation och myndighetskontakter. Du kommer arbeta i projektform tillsammans med dina kollegor inom Regulatory Affairs där ni kommer ta ansvar för olika delar i projekten. Det regulatoriska arbetet fokuserar i första hand på USA och FDA och man samarbetar med flertalet USA baserade regulatoriska konsulter, av vilka du som RAM kommer kunna ta hjälp vid behov. Det är en dynamisk roll med flera ansvarsområden och då det är ett mindre bolag finns stora utvecklingsmöjligheter i bolaget för rätt person. Rollen rapporterar till Director Regulatory Affairs. 

Dina arbetsuppgifter kommer bl.a bestå av att:
? Medverka i kartläggning av den globala operationella regulatoriska vägen
? Hantera myndighetskontakter 
? Upprätthålla aktuell kunskap om relevanta regulatoriska regelverk och riktlinjer
? Delta i planering, förberedelse och leverans för godkännanden av globala kliniska prövningar 
? Projektleda myndighetsinlämningar för godkännande av produkt
? Medverka vid framtagning av bakgrundsdokumentation och svarsdokument till myndigheter
? Skapa och uppdatera SOP:ar, kvalitetsstyrande dokument och mallar 
? Föreslå och implementera kvalitetsrelaterade processförbättringar
? Hantera klinisk och CMC dokumentation i dossiern
? Supportera andra relevanta aktiviteter i bolaget 

Kvalifikationer
? Högskole-/ Universitetsutbildning (BSc, MSc, PhD) med naturvetenskaplig inriktning såsom apotekare, biotekniker, kemist, biolog, biomedicinare, ingenjör eller likande
? Erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs från läkemedelsbranschen, med inriktning CMC eller klinik, alternativt erfarenhet av motsvarande arbete från en myndighett
? Goda kunskaper om relevanta regulatoriska regelverk och riktlinjer, främst inom EU och USA
? Goda kunskaper kring processen för ansökningar till myndigheter såsom EMA och FDA
? Uttrycker dig obehindrat på svenska och engelska i både tal och skrift
? Erfarenhet av QA arbete är meriterande 

initiativrik och framåtlutad. För att trivas i rollen ser vi att du är ansvarstagande och bra på att prioritera och skapa struktur för dina arbetsuppgifter. Vidare är du van vid ett högt arbetstempo där du snabbt kan behöva omprioritera för att anpassa dig till nya omständigheter. Du kommer ha många kontaktytor vilket förutsätter att du har lätt för att samarbeta och är kommunikativ. 

Ansökan
Sista ansökningsdag är 2021-06-27. Ansökningar kommer behandlas löpande under ansökningstiden så vänta inte med att skicka in din ansökan då tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. 

Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail p.g.a. GDPR.

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Xspray Pharma AB med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, [email protected] 

Om företaget
Xspray grundades 2003 som ett drug delivery-bolag baserat på bolagets patenterade munstycke för tillverkning av partiklar. 2011 bytte Xspray affärsmodell från att bedriva uppdragsforskning och utveckling åt andra läkemedelsbolag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel baserade på RightSizeTM-teknologin. Idag är Xspray ett läkemedelsbolag inriktat på utveckling av förbättrade och generiska versioner av redan marknadsförda läkemedel, i huvudsak proteinkinashämmare för riktad cancerbehandling, med strävan att bli en världsledande aktör inom fältet.

Xspray har idag tre kommunicerade produktkandidater under utveckling med en utstakad plan för att kunna lansera produkterna i USA. Originalläkemedlen för de tre produktkandidaterna sålde år 2019 för över 2 miljarder dollar enbart i USA. Visa mindre

QA Läkemedel

Ansök    Mar 6    AFRY AB    Läkemedelsinspektör
Företagsbeskrivning AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle. Vi är 19 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer. Making Future Jobbeskrivning AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom... Visa mer
Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.


Vi är 19 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.


Making Future


Jobbeskrivning
AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Detta kan tex vara proaktivt förbättringsarbete med fokus på kvalitetssystem, kvalitetssäkring av processer samt hantering av dagliga avvikelser i produktionen. Uppdragen utförs antingen på plats ute hos någon av våra kunder eller internt hos oss på AFRY. En del av rollen kan handla om att ingå i investeringsprojekt och godkänna all dokumentation gällande designdokumentation såväl som dokumentation av test.
Exempel på arbetsområden:
Godkänna/underkänna daglig produktion
Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
Aktivt delta i beslutsforum
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete

Vi söker medarbetare i första hand till Södertälje och Stockholm. Våra uppdrag finns dock i hela Mälardalen så pendling är en del av din vardag och innehav av B-körkort är en stor fördel.


Kravspecifikation
Vi söker dig som har erfarenhet från minst tre av de nedanstående områdena från läkemedelindustrin;
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Vana att dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring läkemedelsproduktion/hantering

Ett krav för tjänsten är lägst kandidatexamen inom kemi med inriktning mot naturvetenskapliga ämnen; kemi, biologi, bioteknik och eller medicinteknik.
Som person känner du igen dig i mycket av nedanstående aspekter:
Du motiveras av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll
Du är alltid noggrann i det du gör
Du trivs med att utveckla både kunden, dina kollegor och dig själv
Du delar gärna med dig av dina kunskaper till dina kollegor

Eftersom stor del av dokumentationen görs på svenska bör du ha mycket goda kunskaper i svenska språket. Du bör också ha goda kunskaper i engelska.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Vi har självklart kollektivavtal med förmånliga pensionsavsättningar, utfyllnad av lön vid föräldraledighet samt en förmånsportal med mängder av företag knutna till oss. Genom Club AFRY kan du lära känna fler av alla 19 000 kollegor via AWs, bok/filmklubbar, brädspelskvällar, lunchlöpning, skidresor m.m.
Kontaktuppgifter för frågor:
Marie Ahxner, Sektionschef i Södertälje
[email protected]
Emma Lindgren, Gruppchef i Solna
[email protected]
Maria Leylund, Rekryteringspartner Food & Pharma
[email protected]
Sista ansökningsdag är den 19 mars men skicka gärna in din ansökan tidigare då vi går igenom ansökningarna löpande. Tack!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

QA inom klinisk tillverkning och utveckling till Valneva i Solna

Ansök    Maj 30    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten. Valneva är ett globalt företag som utvecklar och til... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten.

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar, analyserar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna.

Ansvarsområden
Till QA avdelningen för klinisk tillverkning och utveckling (CTM) söker man nu en QA för att utöka den befintliga gruppen. Som QA på CTM kommer du ha en nyckelfunktion i att stötta alla delar inom den kliniska tillverkningskedjan. Rollen är mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner av både utvecklingen och tillverkningen av kliniska produkter inom Valnevas verksamhet. Eftersom verksamheten bedrivs i projektform är det fokus på ändringshantering, problemlösning, utveckling och förbättringar.

Arbetsuppgifter innefattar bland annat att:
• Agera QA-representant i externa och interna projekt 
• Granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
• Frisläppa råvaror, material och produkter
• Hantera reklamationer
• Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
• Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet

Kvalifikationer
• Universitets- eller Högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, biolog, kemist eller liknande
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna inom produktion av biologiska läkemedel 
• Mycket god kunskap inom GMP och dess tillämpning.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken

Meriterande:
• Uppfyller krav enligt LVFS 2004:7
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av datoriserade system
• Erfarenhet av klinisk tillverkning och utveckling
• Erfarenhet av mikrobiologi och produktionshygien 

Som person är du självgående och ansvarstagande. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt! 

Ansökan
Ansökningar hanteras löpande och kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Valneva med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, [email protected]

Ansökningar via mail undanbedes då vi pga GDPR inte har möjlighet att hantera dessa.

Om företaget
Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.

 Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 150 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn. Visa mindre

Erfaren QA inom kommersiell tillverkning till Valneva i Solna

Ansök    Maj 27    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Har du lång erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsindustrin och är redo att ta ditt nästa steg? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta i en roll där dina kunskaper och erfarenheter inom kvalitet kommer väl till nytta? Då kanske denna roll som erfaren QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna med startdatum enligt överenskommelse. Valneva är ett globalt företag som utveck... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Har du lång erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsindustrin och är redo att ta ditt nästa steg? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Vill du arbeta i en roll där dina kunskaper och erfarenheter inom kvalitet kommer väl till nytta? Då kanske denna roll som erfaren QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna med startdatum enligt överenskommelse.

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna. 

Ansvarsområden
Till QA avdelningen för kommersiell tillverkning söker man nu en erfaren kvalitetsvärderare till rollen som QA. Gruppen du kommer att tillhöra har en nyckelfunktion i alla delar i den kommersiella tillverkningskedjan, och stöttar även sitens projekt. Detta gör rollen mycket varierande och ger dig insyn i flertalet funktioner inom tillverkningen. Rollen som QA inom kommersiell tillverkning kräver ett par års erfarenhet då du kommer få möjlighet till QP delegat för att därmed agera partner till befintlig QP på avdelningen. 

Andra arbetsuppgifter innefattar bland annat att:
• Agera QA-representant i interna projekt 
• Granska och godkänna dokumentation t.ex. batchprotokoll, ändringsärenden, avvikelser, styrande dokument, validerings- och kvalificeringsplaner samt rapporter
• Frisläppa råvaror, material och produkter
• Hantera reklamationer.
• Aktivt delta i och driva ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer
• Stötta övriga funktioner på företaget i det löpande kvalitetsarbetet
• Agera partner till befintlig QP på avdelningen

Kvalifikationer
• Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, kemist, biolog, ingenjör eller liknande.
• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetssäkring, som QA, inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper inom GMP och dess tillämpning.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken
• Uppfyller krav för att kunna ta QP-delegat enligt LVFS 2004:7

Meriterande:
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av Kvalitetssäkring av datoriserade system
• Erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel

Som person är du självgående och van att arbeta ur ett helhetsperspektiv. Du är drivande samtidigt som du arbetar noggrant och systematiskt. Du är kommunikativ och trivs i en roll där samarbete med olika funktioner inom företaget är A och O. Du har ett strukturerat arbetssätt och är ordningsam samtidigt som du har förmågan att prioritera och inte räds att ta beslut. Söker du en roll som erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett familjärt företag så har du kommit helt rätt! 

Ansökan
 Ansökningar hanteras löpande och kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.  I rekryteringen av dessa tjänster samarbetar Valneva med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta:
Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, [email protected]  

Ansökningar via mail undanbedes då vi pga GDPR inte har möjlighet att hantera dessa. 

Om företaget
Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.
 Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 150 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn. Visa mindre

QA inom klinisk tillverkning och utveckling till Valneva i Solna

Ansök    Maj 27    Randstad AB    Läkemedelsinspektör
Arbetsbeskrivning Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten. Valneva är ett globalt företag som utvecklar och til... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten.

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar, analyserar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna.

Ansvarsområden
Har du erfarenhet av arbete som QA inom läkemedelsproduktion eller klinisk tillverkning? Vill du arbeta i en spännande verksamhet under expansion där man ligger i framkant med vaccinframställning? Är du framåt och beslutsam och gillar att driva förbättringsarbete? Då kanske denna roll som QA på Valneva är något för dig! Tjänsten är placerad i Solna och är tänkt att starta under hösten.

Valneva är ett globalt företag som utvecklar och tillverkar vaccin. På Valnevas site i Solna tillverkar man det väletablerade vaccinet Dukoral som är ett resevaccin mot kolera. Man har även en projektdriven utvecklingsenhet som tillverkar, analyserar och frisläpper material för kliniska studier. Till varje avdelning har man en dedikerad QA grupp med totalt 14 medarbetare fördelat på de två grupperna.

Kvalifikationer
• Universitets- eller Högskoleutbildning om minst 4 år med naturvetenskaplig inriktning som apotekare, biotekniker, biolog, kemist eller liknande
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna inom produktion av biologiska läkemedel 
• Mycket god kunskap inom GMP och dess tillämpning.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift då både möten och dokumentation förekommer på båda språken

Meriterande:
• Uppfyller krav enligt LVFS 2004:7
• Erfarenhet av kvalificering och validering
• Erfarenhet av kvalitetssäkring av datoriserade system
• Erfarenhet av klinisk tillverkning och utveckling
• Erfarenhet av mikrobiologi och produktionshygien 

Ansökan
Ansökningar hanteras löpande och kan därmed komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Valneva med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta:
Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, 076-856 01 04, [email protected]

Ansökningar via mail undanbedes då vi pga GDPR inte har möjlighet att hantera dessa.

Om företaget
Valneva is a specialty vaccine company focused on prevention against diseases with major unmet needs. Valneva’s portfolio includes two commercial vaccines for travelers: IXIARO®/JESPECT® indicated for the prevention of Japanese encephalitis and DUKORAL® indicated for the prevention of cholera and, in some countries, prevention of diarrhea caused by ETEC. The Company has various vaccines in development including unique vaccines against Lyme disease and chikungunya.
 Valneva has operations in Austria, Sweden, the United Kingdom, France, Canada and the US with over 500 employees. Approximately 150 staff members work in Solna, Sweden. For more information, visit www.valneva.com and follow the Company on LinkedIn. Visa mindre