Lediga jobb som Forskningschef i Solna

Statens institutionsstyrelse, SiS, är en myndighet som ansvarar för individuellt anpassad tvångsvård för ungdomar med komplex psykosocial problematik och för vuxna med missbruk. SiS verkställer även sluten ungdomsvård. Det gör vi på ungdomshem och hem för vuxna med missbruk, över hela landet. Hos oss på SiS blir ditt arbetsliv en spännande utmaning. Oavsett var i vår organisation du arbetar, eller vilken tjänst du har, hjälper du till att skapa livsviktig förändring.


På huvudkontoret i Solna Business Park är vi ca 350 medarbetare och tillsammans arbetar vi för att stötta och utveckla myndigheten med ca 4000 medarbetare.


Arbetsbeskrivning
Lockas du av att bidra till ett samhällsviktigt uppdrag genom att utveckla kunskapsbaserad vård och behandling för barn, unga och vuxna inom den statliga tvångsvården? Har du flerårig erfarenhet av forskning i myndighet, vana att leda projekt och handleda medarbetare eller kollegor? Då kan du vara den vi söker.

SiS befinner sig mitt i en omfattande förändring där verksamheten utvecklas på flera plan samtidigt. Vi söker dig som kan hjälpa oss att fortsätta det pågående omställningsarbetet från utlysning av forskningsmedel till andra finansieringsformer av forskning i samarbete med universitet och högskolor. Vi utvecklar och anpassar vårt arbete utifrån nya och förändrade behov i såväl samhället som i vår egen verksamhet. Vi vet att utvecklande och engagerade chefer är en avgörande förutsättning för att klara dagens och framtidens uppdrag.

Som sektionschef/forskningschef har du det övergripande ansvaret för att utveckla och förvalta myndighetens strategiska arbete inom forskning och utvärdering, utforma operativa processer för planering, genomförande och uppföljning samt stöd till övriga organisationen i dessa frågor. Du planerar, följer upp och förfinar arbetet på sektionen så att ni når uppställda mål.

Sektionen för forskning och utvärdering har i uppdrag att finansiera extern forskning och bidra till utvecklingen av kunskapsbaserad vård och behandling. SiS står nu inför en omställning där vi vill öka samarbetet med forskarsamhället för att få fram ännu mer verksamhetsrelevant forskning, men också nå ut bättre med ny kunskap till medarbetare och beslutsfattare internt.

Som sektionschef har du verksamhets-, personal- och budgetansvar för sektionens ca 12 medarbetare. Du ingår i avdelningens ledningsgrupp där du tillsammans med avdelningsdirektören och dina chefskollegor tar ett gemensamt ansvar för hela avdelningens verksamhet.

Kvalifikationer
Vi söker dig som har:

• forskarutbildning med inriktning som arbetsgivaren finner lämplig
• flera års aktuell erfarenhet av att driva och leda forsknings- och utvecklingsprojekt i myndighet
• erfarenhet av att leda experter/forskare
• god generalistkompetens i vetenskaplig metod
• goda kunskaper i både svenska och engelska och kan uttrycka dig väl i både tal och skrift

Det är meriterande om du har:

• erfarenhet av att driva utvecklingsarbete och förändringsprocesser
• kunskap i utvärderingsmetodik
• ledarskapsutbildning
• god kännedom om gällande lagstiftning och regelverk inom informationssäkerhet och dataskydd
• intresse för digitala verktyg inom vård och behandling
• erfarenhet av att utveckla former för intern och extern samverkan

På SiS månar vi om ett gott ledarskap. Det innebär att du som chef och ledare tar ansvar för helheten och förverkligar SiS vision och mål. Du skapar förutsättningar för goda resultat och tar tag i utmaningar och agerar med mod när det behövs. Du är en god förebild och visar tillit till dina medarbetares och kollegors kompetens och uppmuntrar dem till utveckling och att ta eget ansvar. Du involverar dina medarbetare i vårt utvecklingsarbete och skapar förutsättningar för ett aktivt medarbetarskap och för en lärande organisation. Du främjar ett gott samarbete inom SiS och med andra samarbetspartners. Du är empatisk, kommunikativ och skapar dialog, delaktighet och engagemang. Läs mer om vårt ledarskap.

Vi fäster stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Anställning: 
Tjänsten är en visstidsanställning på ett år.

Förtroendearbetstid tillämpas.

Tillträde enligt överenskommelse. 

Med staten som arbetsgivare ingår en rad förmåner, läs mer om dessa här: https://www.stat-inst.se/jobba-hos-oss/formaner/

Ansökan: 
Välkommen att registrera din ansökan i vårt rekryteringsverktyg senast den 2025-11-18

Referensnummer: 2.9.1-9713-2025

Fackliga kontaktpersoner
Lena Henriksson, Saco-S: 010-453 41 95

Frida Cattasdotter Landin, Seko: 010-453 41 87

Jenny Kingstedt, ST/OFR: 010-453 40 77

SiS arbetar aktivt mot all form av diskriminering och välkomnar alla sökande.

För arbete på våra institutioner gör SiS registerkontroll innan anställning.

Inför rekryteringsarbetet har Statens institutionsstyrelse tagit ställning till rekryteringskanaler och marknadsföring. Vi undanber oss därför bestämt kontakt med mediesäljare, rekryteringssajter och liknande.

OBS! Om du har skyddade personuppgifter ska du inte söka via rekryteringssystemet. Kontakta i stället den som står som kontaktperson i annonsen. Visa mindre

Statens institutionsstyrelse, SiS, är en myndighet som ansvarar för individuellt anpassad tvångsvård för ungdomar med komplex psykosocial problematik och för vuxna med missbruk. SiS verkställer även sluten ungdomsvård. Det gör vi på ungdomshem och hem för vuxna med missbruk, över hela landet. Hos oss på SiS blir ditt arbetsliv en spännande utmaning. Oavsett var i vår organisation du arbetar, eller vilken tjänst du har, hjälper du till att skapa livsviktig förändring.


På huvudkontoret i Solna Business Park är vi ca 350 medarbetare och tillsammans arbetar vi för att stötta och utveckla myndigheten med ca 4000 medarbetare.


Arbetsbeskrivning
Lockas du av att bidra till ett samhällsviktigt uppdrag genom att utveckla kunskapsbaserad vård och behandling för barn, unga och vuxna med substansberoende inom den statliga tvångsvården? Har du flerårig erfarenhet av arbete med ledning, utveckling och förvaltning av en forskningsverksamhet? Då kan du vara den vi söker.

SiS befinner sig mitt i en omfattande förändring där verksamheten utvecklas på flera plan samtidigt. Vi utvecklar och anpassar vårt arbete utifrån nya och förändrade behov i såväl samhället som i vår egen verksamhet. Vi vet att utvecklande och engagerade chefer är en avgörande förutsättning för att klara dagens och framtidens uppdrag.

Som sektionschef har du det övergripande ansvaret för att utveckla och förvalta myndighetens strategiska arbete inom forskning och utvärdering, utforma operativa processer för planering, genomförande och uppföljning samt stöd till övriga organisationen i dessa frågor. Du planerar, följer upp och förfinar arbetet på sektionen så att ni når uppställda mål.

Sektionen för forskning och utvärdering har i uppdrag att finansiera extern forskning ochbidra till utvecklingen av kunskapsbaserad vård och behandling. SiS står nu inför en omställning där vi vill öka samarbetet med forskarsamhället för att få fram ännu mer verksamhetsrelevant forskning.

Som sektionschef har du verksamhets-, personal- och budgetansvar för sektionens ca 12 medarbetare. Du ingår i avdelningens ledningsgrupp där du tillsammans med avdelningsdirektören och dina chefskollegor tar ett gemensamt ansvar för hela avdelningens verksamhet.

Kvalifikationer
Vi söker dig som har:

• forskarutbildning med inriktning som arbetsgivaren finner lämplig,
• några års aktuell chefserfarenhet med verksamhets-, budget- och personalansvar,
• erfarenhet av att omsätta strategiskt mål till metoder och arbetssätt som bidrar till kärnverksamheten,
• aktuell erfarenhet av att leda utvecklingsarbete och att driva förändringsprocesser i en stor organisation,
• erfarenhet av att utveckla former för intern och extern samverkan,
• god generalistkompetens i vetenskaplig metod,
• goda kunskaper i både svenska och engelska och kan uttrycka dig väl i både tal och skrift.

Det är meriterande om du har:

• erfarenhet av statlig förvaltning,
• erfarenhet av att leda experter/forskare,
• erfarenhet av att leda utvecklingsarbete och driva förändringsprocesser fokuserat på verksamhetsutveckling eller forskning,
• kunskap i utvärderingsmetodik,
• ledarskapsutbildning,
• god kännedom om gällande lagstiftning och regelverk inom informationssäkerhet och dataskydd
• intresse för digitala verktyg inom vård och behandling.

För att passa i rollen ser vi att du tar ansvar för helheten och förverkligar SiS vision och mål. Du skapar förutsättningar för goda resultat och tar tag i utmaningar och agerar med mod när det behövs. Du är en god förebild och visar tillit till dina medarbetares och kollegors kompetens och uppmuntrar dem till utveckling och att ta eget ansvar. Du involverar dina medarbetare i vårt utvecklingsarbete och skapar förutsättningar för ett aktivt medarbetarskap och för en lärande organisation. Du främjar ett gott samarbete inom SiS och med andra samarbetspartners. Du är empatisk, kommunikativ och skapar dialog, delaktighet och engagemang.

På SiS månar vi om ett gott ledarskap. Det innebär att du som chef och ledare tar ansvar för helheten, agerar som en god förebild, driver utveckling, främjar ett gott samarbete och är tydlig i din kommunikation. Läs mer om vårt ledarskap.

Vi fäster stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Anställning: 
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid och inleds med sex månaders provanställning. Förtroendearbetstid tillämpas.

Tillträde enligt överenskommelse. 

Med staten som arbetsgivare ingår en rad förmåner, läs mer om dessa här: https://www.stat-inst.se/jobba-hos-oss/formaner/

Ansökan: 
Välkommen att registrera din ansökan i vårt rekryteringsverktyg senast den 2025-03-23

Referensnummer: 2.9.1-1632-2025

Tester och arbetsprover kan komma att ingå i rekryteringsprocessen. 

 

SiS arbetar aktivt mot all form av diskriminering och välkomnar alla sökande.

För arbete på våra institutioner gör SiS registerkontroll innan anställning.

Inför rekryteringsarbetet har Statens institutionsstyrelse tagit ställning till rekryteringskanaler och marknadsföring. Vi undanber oss därför bestämt kontakt med mediesäljare, rekryteringssajter och liknande.

OBS! Om du har skyddade personuppgifter ska du inte söka via rekryteringssystemet. Kontakta i stället den som står som kontaktperson i annonsen. Visa mindre

Statens institutionsstyrelse, SiS, är en myndighet som ansvarar för individuellt anpassad tvångsvård för ungdomar med komplex psykosocial problematik och för vuxna med missbruk. SiS verkställer även sluten ungdomsvård. Det gör vi på ungdomshem och hem för vuxna med missbruk, över hela landet. Hos oss på SiS blir ditt arbetsliv en spännande utmaning. Oavsett var i vår organisation du arbetar, eller vilken tjänst du har, hjälper du till att skapa livsviktig förändring.


På huvudkontoret i Solna Business Park är vi ca 300 medarbetare och tillsammans arbetar vi för att stötta och utveckla myndigheten med ca 4000 medarbetare.


Arbetsuppgifter
Är du en nyfiken, modig och samhällsintresserad ledare? Då kan det vara dig vi söker!

Avdelningen för forskning och utveckling består av 2 sektioner, sektionen för forskning och utvärdering och sektionen för verksamhetsutveckling. Som avdelningsdirektör är du ett strategiskt stöd till generaldirektören och ingår tillsammans med övriga avdelningsdirektörer och stabschefen i myndighetens nationella ledningsgrupp och tar där ett gemensamt ansvar för hela myndigheten.

Avdelningens övergripande uppdrag är att verka för en kunskapsbaserad ungdoms- och missbruksvård. Det innebär att fånga och omsätta vetenskapligt förankrad kunskap, ledande arbetssätt och metoder till stöd för SiS verksamhet och vidareutveckla samt upprätthålla effektiva processer. Avdelningen ansvarar för SiS forskningsstrategi och tillsammans ansvarar du och dina medarbetare för normering, uppföljning och utvärdering i frågor som rör vård och behandling och, hälso- och sjukvård samt bidrar med kunskap till SiS utbildningsverksamhet.

Som chef inom SiS arbetar du med ett komplext och intressant samhällsuppdrag. Du förväntas som chef för avdelningen för forskning och utveckling utveckla, samordna och följa upp hur tillämpningen av utvecklade arbetssätt och metoder tillämpas i arbetet med barn, ungdomar och klienter som är placerade inom SiS. Avdelningen är stödjande i det långsiktiga arbetet med metodutveckling och kvalitetssäkring inom SiS ungdoms- och LVM- hem.

Avdelningen ansvarar även för kunskapsframställningar och kunskapsspridning genom utlysning av forskningsmedel, utvärdering med vetenskapliga metoder, forskning genom samarbete med universitet och högskolor. Som stöd vid granskning och bedömning av forskningsansökningar har SiS ett vetenskapligt råd.

Som avdelningsdirektör leder och utvecklar du arbetet inom avdelningen och bedömer och hantera behovet av organisatoriska och kompetensmässiga förändringar. Du har ett verksamhets-, budget- och personalansvar samt arbetsmiljöansvar.

Kvalifikationer
Du ska ha:

• akademisk examen inom området för avdelningens uppdrag
• mångårig aktuell chefserfarenhet med fullständigt verksamhets-, budget och personalansvar
• flerårig erfarenhet av att leda strategiska utvecklingsfrågor och operativ FoU-verksamhet i en komplex verksamhet
• erfarenhet av att vara chef över chefer
• erfarenhet av att arbeta med kunskapsspridning av verksamhetsrelevant forskning och van att omsätta och implementera resultat av forskning i verksamhet
• erfarenhet av arbete i strategisk/nationell ledningsgrupp
• förmåga att förstå forskning och vetenskaplig kvalité, har kunskap om akademins processer samt nationella och internationella nätverk inom området
• erfarenheter av att hantera medial uppmärksamhet
• god kommunikativ förmåga och uttrycka dig väl i tal och skrift, på svenska och engelska

Det är meriterande om du har:

• disputerad alternativt erfarenhet av egen forskning och/eller tvärvetenskaplig forskning.
• erfarenhet av verksamhet som finns geografisk i hela landet och 24/7 verksamhet
• erfarenhet att arbeta mot departement
• kunskap och förståelse för den politiska beslutsprocessen

SiS lägger stor vikt vid ett gott ledarskap. Ett gott ledarskap innebär att du tar ansvar för helheten och förverkligar SiS vision och mål. Du arbetar för att våra mål nås genom att skapa goda strukturer, arbetssätt och kultur. Du tar tag i utmaningar och agerar med mod. Du är en god förebild och visar tillit till dina medarbetares och kollegors kompetens och uppmuntrar dem till utveckling och att ta eget ansvar. Du involverar dina medarbetare i utvecklingsarbete och bidrar till ett aktivt medarbetarskap och till en lärande organisation. Du främjar ett gott samarbete inom SiS och med andra samarbetspartners. Självklart verkar du för en god samverkan med arbetstagarorganisationerna och skyddsorganisationen på SiS. Vidare är du kommunikativ och skapar dialog, delaktighet och engagemang.

Vi fäster stor vikt vid dina personliga egenskaper och förmågor.

Anställningens omfattning
Anställningsform: tillsvidare, 6 månaders provanställning tillämpas. Chefsavtal

Omfattning: Heltid

Tillträde: enligt överenskommelse.

Ansökan
Ansök senast: 2023-12-03

Referensnummer: 2.9.1-7905-2023

Tester kommer att ingå som en del av rekryteringsprocessen.

Välkommen med din ansökan!

Kontakt
I denna rekryteringsprocess så samarbetar vi med Randstad. Vid frågor gällande rekryteringsprocess så är du välkommen att ta kontakt med ansvarig rekryteringskonsult Karina Dyrsborg [email protected] eller 076-255 07 25.

Fackliga företrädare:
Lena Henriksson Saco-S 010-453 41 95

Thord Jansson ST/OFR 010-453 41 81

Peter Kvist Seko 010-453 41 09

SiS arbetar aktivt mot all form av diskriminering och välkomnar alla sökande.

För arbete på våra institutioner gör SiS registerkontroll innan anställning.

Inför rekryteringsarbetet har Statens institutionsstyrelse tagit ställning till rekryteringskanaler och marknadsföring. Vi undanber oss därför bestämt kontakt med mediesäljare, rekryteringssajter och liknande.

Läs gärna mer om oss på https://www.stat-inst.se/jobba-hos-oss/ Visa mindre

· Are you an entrepreneurial, highly qualified chemist seeking an exciting new challenge?
· Does the freedom and responsibility of decision making, leading and managing a small, expert scientist team appeal to you?
· Can you lead by example, producing hands-on lab work and research to generate ground-breaking results?
If the answer to these questions is YES, our new R&D Director role at CytaCoat AB could be the next exciting step in your career.
CytaCoat is developing technologies that have the potential to transform multiple medical device areas. The CytaCoat anti-microbial coating is organic chemistry based and the process can be adapted for devices used in many different indications, where prevention of bacterial colonization, bio-film formation and infection prevention can have a huge beneficial impact for patients, practitioners and health care costs.
This new R&D Director role will report to the CEO with a dotted line to the COO and is based in Solna, in the northern part of Stockholm, at the old Karolinska University Hospital site in spacious, dedicated laboratory facilities.
Main tasks:
· Plan, manage, execute and document all Research & Development activities of the company. This includes all laboratory work and the scaled-up development work undertaken in our brand-new pilot production plant.
· Conduct hands-on experimental work and lead the lab by example.
· Strengthen the scientific basis of CytaCoat - clarify and underpin the mode of action, including development and management of science collaborations and development of a science communication (publication) strategy.
· Plan, manage, execute and document the R&D work that supports the intellectual property strategy and activities of the company.
· Daily management, mentoring and development of PhD level organic and polymer chemists and microbiologists.
· Keep the laboratory equipped and able to perform needed experimental work, tests and assays as required. Develop and validate new test methods as needed.
· Provide a supporting role to the CEO and COO in interacting with key stakeholders and reporting and presenting to the Board about company activities.
· Together with the CEO and COO, participate as required in meetings with potential investors and licensing partners.
CANDIDATE SPECIFICATION:
· Educated to at least PhD level. Preferably with significant experience in polymer chemistry and up to date with analytical methods and techniques. Knowledge and experience of microbiology and / or biochemistry would be advantageous.
· Have a record of previous medical device R&D management.
· Have a record of scientific credibility. Experience in authoring peer reviewed journal publications would be advantageous.
· Experience in authoring and managing patents and intellectual property would be advantageous.
· Experience in working in smaller entrepreneurial environments.
· International experience, ideally including working across Europe and USA.
· An understanding of how R&D supports medical device Quality Management Systems and regulatory requirements.
· Fluency in written and spoken English.
Critical Competencies for Success
· Understanding polymer and organic chemistry in depth.
· Understanding microbiological testing and protocols.
· Being able to interact with high credibility with leading scientists and key opinion leaders regarding the mode of action of our anti-microbial coating.
· Knowledge of patent processes and how to manage an IP portfolio would be advantageous.
· Demonstrating a strong entrepreneurial mindset and understanding of the opportunities and challenges related to building businesses.
· Negotiating and closing deals with potential suppliers and collaborators and looking into a future due diligence – where should CytaCoat be for an external licensor to be willing to adopt our technology?
· Communicating and presenting with confidence and enthusiasm the benefits of the technology to relevant stakeholders.
· Able to build a deep insight into the competitive technology landscape to in turn be able to define a strong positioning for our technology.
· Leadership and facilitation: In a small team with high ambitions it is important that the ideal candidate demonstrates strong management skills for the process and team by:
o Inspiring and motivating the team through a high degree of involvement, hands-on experimental work leading by example and team work / team alignment
o Managing the projects and processes internally whilst also managing key stakeholders by frequent contact / visits
Personal Characteristics
· High integrity.
· Analytical and commercial mind-set with ability to drive change.
· Proactive, extrovert and good at building relationships.
· Able to execute process and structure management.
· High drive and focused on creating results.
· Ambitious, energetic, driven to succeed but able to work as a team player.
· Good social skills, motivating and enthusiastic. Visa mindre

· Are you an entrepreneurial, highly qualified chemist seeking an exciting new challenge?
· Does the freedom and responsibility of decision making, leading and managing a small, expert scientist team appeal to you?
· Can you lead by example, producing hands-on lab work and research to generate ground-breaking results?
If the answer to these questions is YES, our new R&D Director role at CytaCoat AB could be the next exciting step in your career.
CytaCoat is developing technologies that have the potential to transform multiple medical device areas. The CytaCoat anti-microbial coating is organic chemistry based and the process can be adapted for devices used in many different indications, where prevention of bacterial colonization, bio-film formation and infection prevention can have a huge beneficial impact for patients, practitioners and health care costs.
This new R&D Director role will report to the CEO with a dotted line to the COO and is based in Solna, in the northern part of Stockholm, at the old Karolinska University Hospital site in spacious, dedicated laboratory facilities.
Main tasks:
· Plan, manage, execute and document all Research & Development activities of the company. This includes all laboratory work and the scaled-up development work undertaken in our brand-new pilot production plant.
· Conduct hands-on experimental work and lead the lab by example.
· Strengthen the scientific basis of CytaCoat - clarify and underpin the mode of action, including development and management of science collaborations and development of a science communication (publication) strategy.
· Plan, manage, execute and document the R&D work that supports the intellectual property strategy and activities of the company.
· Daily management, mentoring and development of PhD level organic and polymer chemists and microbiologists.
· Keep the laboratory equipped and able to perform needed experimental work, tests and assays as required. Develop and validate new test methods as needed.
· Provide a supporting role to the CEO and COO in interacting with key stakeholders and reporting and presenting to the Board about company activities.
· Together with the CEO and COO, participate as required in meetings with potential investors and licensing partners.
CANDIDATE SPECIFICATION:
· Educated to at least PhD level. Preferably with significant experience in polymer chemistry and up to date with analytical methods and techniques. Knowledge and experience of microbiology and / or biochemistry would be advantageous.
· Have a record of previous medical device R&D management.
· Have a record of scientific credibility. Experience in authoring peer reviewed journal publications would be advantageous.
· Experience in authoring and managing patents and intellectual property would be advantageous.
· Experience in working in smaller entrepreneurial environments.
· International experience, ideally including working across Europe and USA.
· An understanding of how R&D supports medical device Quality Management Systems and regulatory requirements.
· Fluency in written and spoken English.
Critical Competencies for Success
· Understanding polymer and organic chemistry in depth.
· Understanding microbiological testing and protocols.
· Being able to interact with high credibility with leading scientists and key opinion leaders regarding the mode of action of our anti-microbial coating.
· Knowledge of patent processes and how to manage an IP portfolio would be advantageous.
· Demonstrating a strong entrepreneurial mindset and understanding of the opportunities and challenges related to building businesses.
· Negotiating and closing deals with potential suppliers and collaborators and looking into a future due diligence – where should CytaCoat be for an external licensor to be willing to adopt our technology?
· Communicating and presenting with confidence and enthusiasm the benefits of the technology to relevant stakeholders.
· Able to build a deep insight into the competitive technology landscape to in turn be able to define a strong positioning for our technology.
· Leadership and facilitation: In a small team with high ambitions it is important that the ideal candidate demonstrates strong management skills for the process and team by:
o Inspiring and motivating the team through a high degree of involvement, hands-on experimental work leading by example and team work / team alignment
o Managing the projects and processes internally whilst also managing key stakeholders by frequent contact / visits
Personal Characteristics
· High integrity.
· Analytical and commercial mind-set with ability to drive change.
· Proactive, extrovert and good at building relationships.
· Able to execute process and structure management.
· High drive and focused on creating results.
· Ambitious, energetic, driven to succeed but able to work as a team player.
· Good social skills, motivating and enthusiastic. Visa mindre

Modis Life Science is recruiting for a consulting assignment at a pharmaceutical company in Solna. The assignment is initially for 7 months.

The position plans, coordinates, and directs quality assurance programs designed to ensure effective and consistent processes with established standards by performing the following duties personally or through subordinates.

Essential duties and responsibilities:
Distribution and Inventory Management Processes
Responsible for execution and overseeing the controls and quality standards for all distribution and inventory management activities
Responsible for robust product disposition procedures and the quality oversight of all product quality holds and field actions impacting the Distribution Centers.
Responsible for evaluating the company´s quality and distribution process capabilities against company and industry standards and regulatory expectations.
Special Processes (Product Testing, Repack-Relabel, Temp. Control & Monitoring)
Accountable for defining and implementing requirements for physical product testing (e.g. functional testing, visual inspection & verification) occurring in the DCs or outsourced by the DCs.
Responsible for defining, designing and implementing requirements for repackaging and relabeling operations to be conducted within the Distribution Center to assess repackaging and relabeling requests and collaborate with business partners to meet pre-defined requirements.
Accountable for Quality management of repacking, relabeling, over labeling, kitting, and reworking operations conducted within the DC (as applicable)
Accountable for adherence to temperature control and monitoring requirements within the facilities.
Accountable for validation of temperature controlled (cold chain and controlled ambient) facilities with support and directions from the Sr. Manager Transportation and Temperature Control Q&C, DELIVER Q&C EMEA.
Accountable for accurate and timely communication of temperature control excursions occurring within the DC to appropriate partner.
Accountable for the investigation of temperature control excursions and subsequent remediation activities.
Quality Management Systems
Responsible for ensuring the appropriate handling of distribution related customer complaints including track and trend and mitigation of Quality related issues.
Responsible for overseeing the controls and quality standards for Quality Systems validation, including WMS, CAPA, NC, Internal Audits, Document Management software systems.
Accountable for management of Quality systems, including CAPA process and systems, document management, change control, training management, preventative maintenance systems, Quality agreements, other.

Compliance
Responsible for management of Management Reviews of the DCs.
Responsible for the successful management of all Health Authority inspections (e.g., FDA, MHRA, etc.) as well as other logistics and transportation related inspections (e.g., TSA, DEA, etc.) conducted.
Responsible for the proactive identification and mitigation of compliance risk at the DCs through Curve standard tracking system, internal audits, and other compliance programs.
Accountable and responsible for timely and accurate metrics and reports per J&J policies. Reporting responsibilities within the corresponding cluster include (but are not limited to):
- Metric evaluation and reporting in PRISM.
- CURVE entry updates.
- Execution of Distribution Center Management Reviews.
Responsible and accountable for the management of facility licenses. (if applicable)
Support departmental goals and objectives, and business measurements.
Distribution Supplier Quality Management
Supports for establishing Quality Agreements with, qualifying of, and Q&C management of distribution, logistics, and material suppliers (excluding Distributors).

Country Specific Responsibilities
Responsible for actively providing Quality input and oversight on distribution network changes.
Responsible for calibration and internal audit programs, supplier management, Quality event management, distribution complaint handling
Managing Equipment and software validation.
Responsible for document management
Support Loan kit operations and supply chain on site
Responsible for training program on site
Responsible to provide Metrics for the reporting period

Job Requirements
Essential knowledge and skills:
This role requires a diverse business background, with specific quality, regulatory and regulatory compliance competencies in the areas of: customer service, distribution and commercial customer interface. Experience in positions of increasing responsibility, with broadly based quality management experience. Experience with the global demands of the role specifically: healthcare regulatory requirements.
Proven success in:
• DC Q&C management.
• Understanding the linkages in quality and regulatory compliance in delivery to customer and health authority.
• Compliance experience, QMS experience.
• Change management and project management experience.
• Strong presentation skills.
• Issue remediation experience.
• Collaborative approach.
• Managing complexity.
• Analytical skills with a Bifocal approach - ability to zoom-in/zoom-out for tactical, high-level and detailed, etc.
• Previous experience interfacing with global regulatory agencies, e.g., FDA, MHRA, TGA, notified bodies, etc, and a history of success and credibility resolving complex regulatory compliance issues.

Education

Degree in engineering, scientific, business or QRC discipline

Core competencies required for this role:
• Organized, and able to work effectively with people within a complex social, cultural and political environment.
• Must have excellent communication skills, able to inspire trust and quickly build credibility within the Quality & Compliance, Supply Chain, and Commercial organizations.
• Must have strong collaboration and influence management skills to partner effectively across functions and operating units.
• "hands-on" operational orientation.
• Accountability, with a strong desire to commit, be held accountable and be rewarded for delivering results. Recognizes and builds support for change. Engages in constructive conflict.
• Ability to fit in well culturally in a complex organization. Visa mindre